435 подписчиков

Гепатит В: а теперь хорошие новости

12 января12 янв

1 мин

Медики часто повторяют, что против гепатита С нет вакцин, а против гепатита В - лекарств. Но появился шанс, что вторая часть утверждения изменится, хотя и с оговорками. Речь о бепировирсене, разработке компании GSK, который неплохо показал себя в в двух ключевых клинических испытаниях III фазы. Настолько неплохо, что компания будет его регистрировать. Если всё получится хотя бы примерно так, как наблюдалось в КИ, станет возможным «функциональное излечение» хронического гепатита В. Сейчас оно теоретически возможно не более чем у 1% таких пациентов за счёт нарушения репликации вируса аналогами нуклеозидов или нуклеотидов, но это дорого и далеко не всегда эффективно. Бепировирсен - антисмысловой олигонуклеотид, который вводится инъекционно один раз в неделю, представляет собой последовательность нуклеиновых кислот, которая связывается с мРНК вируса гепатита В и предотвращает выработку новых вирусных белков. Там ещё вроде как немного усиливается иммунный ответ против вируса, но это не т

Медики часто повторяют, что против гепатита С нет вакцин, а против гепатита В - лекарств. Но появился шанс, что вторая часть утверждения изменится, хотя и с оговорками.

Речь о бепировирсене, разработке компании GSK, который неплохо показал себя в в двух ключевых клинических испытаниях III фазы. Настолько неплохо, что компания будет его регистрировать. Если всё получится хотя бы примерно так, как наблюдалось в КИ, станет возможным «функциональное излечение» хронического гепатита В. Сейчас оно теоретически возможно не более чем у 1% таких пациентов за счёт нарушения репликации вируса аналогами нуклеозидов или нуклеотидов, но это дорого и далеко не всегда эффективно.

Бепировирсен - антисмысловой олигонуклеотид, который вводится инъекционно один раз в неделю, представляет собой последовательность нуклеиновых кислот, которая связывается с мРНК вируса гепатита В и предотвращает выработку новых вирусных белков. Там ещё вроде как немного усиливается иммунный ответ против вируса, но это не точно.

В двух плацебо-контролируемых исследованиях III фазы, проведенных компанией GSK, приняли участие 1800 человек из 29 стран, принимавших существующие препараты от гепатита В. Группы лечения получали бепировирсен и другие препараты в течение 24 или 48 недель, в то время как контрольные группы принимали только одобренные препараты.

Точных цифр компания не даёт, дежурно отписывается фразой, что КИ «продемонстрировали статистически значимый и клинически важный показатель функционального излечения». Но мы помним публикацию результатов фазы IIb в NEJM в 2022-м, где у 9-10% пациентов, принимавших препарат наряду с уже одобренными аналогами нуклеозидов или нуклеотидов, ДНК и поверхностные белки вируса гепатита В оставались необнаружимыми в течение как минимум 24 недель после окончания лечения при небольшом числе серьёзных нежелательных явлений.

Конечно, 10% - это немного. С другой стороны, это в 10 раз больше, чем было до того, так что прогрессом назвать можно.

В целом там на разных стадиях разработки и исследований целая пачка препаратов, радует, что хоть кто-то добрался до регистрации. Будем посмотреть, одобрят ли его и как оно поведёт себя в реальной клинической практике.

#новости, #исследования