Ведь на них у государства и без того есть длинная, дорогая и сложная процедура под названием получение РУ - регистрационного удостоверения...
Сегодня об этом. Но не только. На самом деле, это общий вопрос.
Для разных отраслей уже исторически введены свои обязанности по регистрации всяких изделий и компонентов. Что им всем делать?
Конечно, формировать заявку на ГИСП ! ))
После успешного получения РУ, как на изделия медицинского назначения - технику, "железо" - так и на фармацевтические субстанции.
И прикладывать эти РУ к заявке в Реестр.
Потому что регистрация продукции медицинского назначения - это про её допуск на рынок, т.е. про наличие заявляемого медицинского эффекта, пользы для здоровья.
А регистрация в Реестре росс.пром.продукции - это про локализацию производства, про отделение импорта от отечественного.
Т.е. это совершенно разные классификации; как сладкое и тёплое.
Поэтому, если получать РУ, то надо собирать документы и готовить аргументы для того, что продукт действительн