Пересказ статьи

В ответ на пост

Пересказ статьи:

*MARIPOSA* с trial.medpath.com —

([MedPath][1])

📌 MARIPOSA Trial — что это

MARIPOSA — это большое международное клиническое исследование фазы 3, в котором сравнивали две схемы лечения пациентов с метастатическим или локально продвинутым NSCLC (рак лёгкого), имеющих мутации EGFR (Del19 или L858R):

* комбинация амивантамаба + лазертиниба

* осимертениб (традиционный стандарт лечения в первой линии) ([MedPath][1])

🔹Основные результаты исследования

🔹 🔹 Безростовая выживаемость (PFS)

Это основной критерий, по которому оценивают, как долго опухоль не растёт.

✔ Комбинация амивантамаб + лазертиниб дала статистически значимое и клинически важное преимущество перед осимертенибом.

👉 Медиана PFS была примерно 23,7 месяцев в группе комбинации против 16,6 месяцев в группе осимертениба.

➡️ То есть риск прогрессии или смерти снизился на ~30 % в пользу комбинации. ([MedPath][1])

🔹🔹 Общая выживаемость (OS)

✔ Обновлённые данные показали, что комбинация приводит к увеличению общей выживаемости по сравнению с осимертенибом.

📌 Через 3 года около 61 % пациентов были живы в группе амивантамаб + лазертиниб, против 53 % в группе осимертениба. ([MedPath][1])

🔹🔹 Контроль внутри головного мозга (Intracranial PFS)

✔ У пациентов, у которых были метастазы в мозг или риск их появления, комбинация также продемонстрировала более длительный контроль над заболеванием в мозге:

📍 через 3 года 38 % у комбинации vs 18 % у осимертениба. ([MedPath][1])

🔹 Ответ опухоли и длительность ответа

✔ Процент пациентов, у которых опухоль уменьшилась (**ORR**), был почти одинаковый в обеих группах:

➡️ ~**86 %** в группе амивантамаб + лазертиниб

➡️ ~**85 %** в группе осимертениба

✔ Но время, в течение которого ответ сохранялся (DOR), было дольше в группе комбинации:

📍 25,8 месяцев против 16,8 месяцев. ([MedPath][1])

🔹 Как проводилось исследование

* В исследовании участвовали 1074 пациента, рандомизированные на группы.

* Все пациенты были новыми для терапии (не получали таргетную терапию раньше).

* Лечение оценивали по стандартным критериям RECIST 1.1. ([MedPath][1])

🔹💊 Безопасность и переносимость

✔ Комбинация амивантамаб + лазертиниб имела ожидаемый профиль безопасности, соответствующий каждому отдельному препарату.

⚠ Отмечались:

* кожные реакции (сыпь)

* реакции, связанные с инфузией

* изменения кожи и ногтей

* тромбоэмболические события (редко), которые можно предотвратить профилактикой

✔ Дополнительные исследования (например, COCOON) изучали стратегии предотвращения побочек, например кожных. ([MedPath][1])

🔹 Что это значит для пациентов

✔ MARIPOSA продемонстрировал, что амивантамаб + лазертиниб в первой линии лечения пациентов с EGFR Del19 или L858R:

* значительно дольше контролирует болезнь,

* пролонгирует время до прогрессии,

* увеличивает общую выживаемость,

* лучше контролирует метастазы в мозг,

по сравнению с традиционной монотерапией осимертенибом. ([MedPath][1])

✔ На основании этих данных комбинация уже одобрена в США и Европе как вариант первой линии терапии при этих мутациях. ([Daily Reporter][2])

[1]: https://trial.medpath.com/news/cc028e03d8a999fb/mariposa-trial-shows-pfs-benefit-with-or-without-cns-disease-in-nsclc?utm_source=chatgpt.com "Amivantamab Plus Lazertinib Demonstrates Superior Overall Survival in EGFR-Mutated NSCLC"

[2]: https://dailyreporter.esmo.org/european-lung-cancer-congress-2025/highlights-from-elcc-2025/overall-survival-benefit-achieved-with-amivantamab-plus-lazertinib-in-advanced-egfr-mutated-nsclc?utm_source=chatgpt.com "OS benefit achieved in advanced EGFR-mutated NSCLC"