По утверждению эксперта Дмитрия Коваленко, сделанному в интервью с «Российской газетой», отличается стоимость дженериков от оригинальных лекарств не вследствие их худшего качества, а в результате другого подхода к их разработке и затратам. Коваленко разъяснил, что процесс создания оригинального лекарства включает в себя многолетние исследования и клинические испытания, сопровождаемые значительными финансовыми затратами и высокой вероятностью неуспеха. Для компенсации вложенных средств производитель получает патент, обеспечивающий временную монополию и позволяющий назначать высокую цену на препарат.
По окончании действия патента на рынке появляются дженерики. Производители этих препаратов освобождены от расходов на фундаментальные исследования, их задача – доказать эквивалентность по эффективности и безопасности оригиналу. Это обстоятельство снижает себестоимость и конечную цену лекарства.
Высокая конкуренция среди дженериков также способствует снижению цен на них. Однако даже у воспроизведенных препаратов процесс производства охватывает весь цикл от лабораторных исследований до учреждения фармацевтических откладок, что не допускает ускоренной разработки.
Ранее специалист Елена Ватутина предоставила обоснование, почему дженерики иногда уступают в качестве оригиналам.