▎Препарат засоцитиниб продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза
Японская фармацевтическая компания Takeda разработала новый препарат засоцитиниб для лечения бляшечного псориаза с применением технологий искусственного интеллекта. Препарат успешно прошел ключевые клинические испытания III фазы.
На днях Takeda опубликовала положительные результаты двух крупных рандомизированных, многоцентровых, двойных слепых исследований III фазы по препарату засоцитиниб (TAK-279). Это высокоселективный пероральный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) нового поколения, предназначенный для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
Исследования показали, что засоцитиниб, принимаемый один раз в день, значительно превосходит плацебо по основным конечным точкам: на 16-й неделе лечения индекс sPGA достигал значений 0/1, а PASI 75 указывал на улучшение состояния кожи у всех пациентов на 75% и более.
Уже на 4-й неделе терапии наблюдались выраженные улучшения, которые продолжали нарастать до 24-й недели. Кроме того, все 44 второстепенные конечные точки исследования подтвердили свою эффективность, включая PASI 90, PASI 100 и sPGA 0 по сравнению с плацебо и апремиластом.
«Результаты II фазы были подтверждены в III фазе. Более половины пациентов, принимавших засоцитиниб, достигли состояния чистой или почти чистой кожи (PASI 90), а у 30% пациентов кожа стала полностью чистой (PASI 100) к 16-й неделе лечения. Улучшения продолжали наблюдаться и на 24-й неделе», — отметил Энди Пламп, доктор медицинских наук и президент отдела исследований и разработок компании Takeda.
Пациенты в целом хорошо переносили препарат. Профиль безопасности и переносимости засоцитиниба соответствовал данным предыдущих исследований. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в течение 24 недель были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и акне. Новых сигналов о безопасности препарата не зафиксировано.
В настоящее время засоцитиниб проходит сравнительное исследование с деукравацитинибом (Deucravacitinib, также ингибитор TYK2) в лечении бляшечного псориаза, а также исследования III фазы для лечения псориатического артрита и II фазы для лечения болезни Крона и язвенного колита, а также других показаний.
Компания Takeda планирует представить результаты на предстоящих медицинских конгрессах. В 2026 финансовом году ожидается подача заявки на регистрацию нового препарата в FDA и другие регулирующие органы.