Добрый день, дорогие читатели и подписчики!
Чтобы избежать приостановки деятельности аккредитованной ИЛ из-за неисполнения требований раздела 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, вам необходимо разработать очередной документ СМ по процедуре управления компетентностью персонала - план мониторинга компетентности персонала на очередной год. И на этот документ, конечно же, необходимо сослаться в руководстве по качеству вашей ИЛ.
В Плане вы должны учесть следующие подпункты 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1. Весь персонал лаборатории, который может повлиять на её деятельность, должен быть компетентным и работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории [6.2.1].
Это касается как постоянного, так и привлекаемого персонала.
2. Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности.
В требованиях должны быть учтены образование, квалификация, профессиональная подготовка, технические знания, навыки и опыт [6.2.2].
3. Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несёт ответственность, и для оценки значимости отклонений [6.2.3].
4. Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия [6.2.4].
5. Лаборатория должна иметь процедуры и вести записи по определению требований к:
компетентности;
подбору персонала;
подготовке персонала;
наблюдению за персоналом;
наделению персонала полномочиями;
мониторингу компетентности персонала [6.2.5].
6. Лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая разработку, изменение, верификацию и валидацию методов, анализ результатов, подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение [6.2.6].
Приведу упрощённую форму Плана для небольшой лаборатории.
План мониторинга компетентности персонала
1.Организация:
ООО «Наименование лаборатории»
2.Период:
01.01.2026 – 31.12.2026
3.Стандарт:
ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019 (раздел 6.2)
4.Ответственный за реализацию:
руководитель лаборатории / ФИО
5.Контролирующее лицо:
менеджер по качеству / ФИО
6.Цели и задачи
- подтвердить компетентность персонала, влияющего на результаты испытаний;
- обеспечить соответствие требованиям стандарта;
- своевременно выявлять и устранять пробелы в знаниях/навыках;
- документировать все этапы оценки и развития компетенций.
7.Объекты мониторинга
- Лаборант‑химик (проведение титриметрического анализа, подготовка проб).
- Инженер‑метролог (калибровка оборудования, ведение журналов).
- Специалист по отчётности (оформление протоколов, проверка расчётов).
- Руководитель группы (контроль качества, наставничество).
8. Критерии оценки компетентности
Для каждой должности прописать:
образование (уровень, специальность);
опыт работы (минимальный стаж);
обязательные тренинги (перечень, периодичность);
навыки работы (методы, оборудование);
знание документов (стандарты, СОПы, инструкции).
Пример для лаборанта‑химика: среднее специальное химическое образование, стаж ≥ 1 год, ежегодное обучение по ТБ и методикам титрования, владение pH‑метром и бюретками.
Приводите перечень документов, необходимый для знания лаборанта-химика.
9. Методы и инструменты оценки
- наблюдение за выполнением операций (ежеквартально);
- проверка записей и протоколов (ежемесячно);
- тестирование (теория + практика) — 1 раз в год;
- участие в МСИ — не реже 1 раза в год по каждому методу;
- внутрилабораторный контроль (ВЛК) — еженедельно;
- анализ несоответствий — по факту возникновения.
10. График мероприятий (по месяцам)
11. Документирование
Все результаты фиксируются в:
- протоколах наблюдений;
- актах проверок;
- сертификатах обучения;
- отчётах о МСИ и ВЛК;
- протоколах аттестации;
- листах оценки компетентности;
- журналах корректирующих действий.
12. Корректирующие действия
При выявлении несоответствий:
- Анализ причин (метод «5 почему», диаграмма Исикавы).
- Разработка плана устранения (сроки, ответственные).
- Реализация мер (обучение, наставничество, переаттестация).
- Проверка эффективности (повторный мониторинг через 1–3 месяца).
13. Отчётность и анализ
- ежеквартальные отчёты — менеджеру по качеству;
- итоговый отчёт за год — руководству лаборатории;
- обсуждение результатов — на совещании по качеству (декабрь 2026 г.).
14. Ресурсы
- бюджет на обучение и МСИ;
- доступ к актуальным методикам и стандартам;
- оборудование для практических испытаний;
- эксперты для проведения аттестаций.
Утверждаю:
Руководитель лаборатории ___________ /ФИО/
Дата: «___» _________ 2025 г.
Согласовано:
Менеджер по качеству ___________ /ФИО/
Дата: «___» _________ 2025 г.
Примечания:
1. План подлежит ежегодному пересмотру.
2. Все изменения фиксируются в листе регистрации изменений.
3. Документы хранятся в архиве лаборатории не менее 5 лет.
На этом пока всё, до скорых встреч! Подписывайтесь на мой канал и задавайте вопросы в комментариях, если что-то не понятно .