Здравствуйте, дорогие читатели и подписчики!
Сегодня мы с вами поговорим на тему правильности, с юридической точки зрения, применения методик (методов) измерений (испытаний) в аккредитованной испытательной лаборатории. Если вы грамотный специалист в своём деле, то вы, наверное, уже в курсе, что с 1 марта 2025 года в Федеральный закон от 26 июня 2008 года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» были внесены изменения Федеральным законом от 14 февраля 2024 года №18-ФЗ. Ну, а если вы чуть-чуть подзабыли, или, мою статью читают стажёры - новички, то сейчас мы с вами пробежимся по основным изменениям.
- Во-первых, эти изменения касаются требований к применению методик (методов) измерений только в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ОЕИ).
- Во-вторых, согласно части 1 статьи 5 102-ФЗ, измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования ОЕИ, должны выполняться по аттестованным:
- первичным референтным методикам (методам) измерений;
- референтным методикам (методам) измерений;
- другим методикам (методам) измерений.
- В-третьих, сведения о применяемых аттестованных методиках должны быть внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФИФ по ОЕИ). Напоминаю, что доступ к данным фонда осуществляется через подсистему «Аршин» ФГИС Росстандарта.
- В-четвёртых, результаты измерений должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации.
Каковы же особенности аттестации методик в РФ?
1. Прямые измерения (когда результат считывается непосредственно с прибора без промежуточных расчётов, например, измерение оптической плотности спектрофотометром).
Так вот, методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений и аттестации не подлежат. А подтверждение соответствия этих методик метрологическим требованиям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений.
2. Первичные референтные методики (методы) измерений и референтные методики (методы) измерений
Аттестацию первичных референтных методик (методов) измерений и
референтных методик (методов) измерений проводят в нашей стране государственные научные метрологические институты.
3. Другие методики (методы) измерений, применяемых в сфере государственного регулирования ОЕИ
Их аттестацию проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов) измерений.
Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений, применяемых в сфере государственного регулирования ОЕИ, передаются в ФИФ по ОЕИ проводящими аттестацию юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
А как же применять методики, содержащиеся в ГОСТ (ГОСТ Р)?
До 1 марта 2025 года не было никаких чётких законодательных разъяснений, как же поступать с методиками, закреплёнными в государственных стандартах.
По неофициальным заявлениям представителей Росстандарта, к 1 марта 2025 года сведения о стандартизованных методиках измерений должны были быть внесены в ФИФ по ОЕИ двумя способами:
- тексты стандартов Росстандарт мог передать в ФИФ по ОЕИ без размещения сведений в публикуемой части реестра;
- сведения могли разместить в публикуемой части ФИФ по ОЕИ.
Приведу краткие рекомендации по правоприменению методик в ГОСТ (ГОСТ Р)
Для уточнения статуса конкретных методик, на которые ссылается ГОСТ (ГОСТ Р), вам необходимо:
- проверить реестр методик во ФГИС «Аршин» (раздел с методиками измерений);
- если ссылку нашли в системе, то стандарт, можно смело применять в вашей ИЛ;
- если не нашли ссылку на методику, то обратитесь в Росстандарт за разъяснениями по правоприменению стандарта, ссылаясь на изменения в 102-ФЗ;
- но скорее всего Росстандарт ответит, что вы можете разработать на основе стандарта собственную методику, провести ее аттестацию и внести данные во ФГИС «Аршин»;
- если Росстандарт так ответил вам, то вы обращаетесь в аккредитованную организацию, которая разработает для вас и проведёт аттестацию методик, а так же внесёт данные во ФГИС «Аршин».
У вас возникает вопрос по применению иностранной методики?
Так вот, порядок аттестации и применения иностранных методик (методов) измерений, а также порядок утверждения стандартных справочных данных и признания результатов измерений, полученных с применением средств измерений, принадлежащих иностранным организациям, устанавливается тем же Росстандартом.
Для применения иностранной методики в России в сфере государственного регулирования необходимо пройти процедуру аттестации в соответствии с требованиями российского законодательства (она ничем не отличается от аттестации российской методики), лишь необходимы два условия:
1. Методика должна применяться в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. К такой сфере относятся, например, области, указанные в перечне, утверждённом Правительством РФ (п. 5 ст. 5 102-ФЗ).
2. Методика должна быть изложена в отдельном документе (документе в области стандартизации, инструкции) либо в разделе или части документа (например, в технических условиях, конструкторском или технологическом документе).
На этом, коллеги всё, благодарю за прочтение! До новых встреч! Если понравилась статья, подписывайтесь на мой канал, оставляйте комментарии! Может у вас были разъяснения Росстандарта?