В 2025 году медицина сделала шаги, которые напрямую меняют клиническую практику: фундаментальные открытия начали конвертироваться в реальные решения. Marus Media рассказывает о наиболее ярких из них.
Еще больше статей на сайте Marus
В 2025 году медицинская наука сделала сразу несколько шагов, которые уже меняют практику, а не просто добавляют новые теоретические модели. Вместо общих формулировок – конкретные результаты метаанализов, рандомизированных исследований и первых клинических кейсов, которые задают новые терапевтические стратегии там, где десятилетиями казалось, что все уже известно.
В этой подборке мы собрали именно такие работы, где фундаментальные открытия напрямую конвертируются в клинические решения: от ранних, но многообещающих данных по CAR‑T‑терапии при солидных опухолях и первым российским таргетным молекулам до метаанализа эффективности ГПП‑1‑агонистов при диабете 1 типа, персонализированного CRISPR‑редактирования у младенцев и развития генной терапии редких заболеваний.
Общий знаменатель нашей подборки один: речь идет о клинических исследованиях и систематических обзорах, которые либо демонстрируют принципиально новый механизм действия, либо подтверждают значимый клинический эффект в хорошо описанных когортах.
CAR‑T‑терапия выходит за рамки гематологии и показывает первые результаты при солидных опухолях
Каждый год добавляет новые главы в истории открытий в области онкологии. Есть надежда, что однажды эта история завершится окончательной победой над онкологией благодаря работе исследователей во всем мире, ищущих новые подходы к его профилактике и лечению. До тех пор каждый прорыв, каждое одобренное лечение и каждая история выживания становятся еще одной страницей, которая приближает нас к этой цели. В 2025 году CAR‑T‑терапия при солидных опухолях перешла от «перспективного» к «развивающемуся» направлению, и впервые продемонстрировала обнадеживающие результаты не только при гематологических, но и при солидных опухолях.
В обзоре Emerging advances in CAR‑T therapy for solid tumors авторы суммируют 12 исследований I фазы по разным локализациям, представленных на Ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), и отмечает «заметный прогресс» в клинической разработке технологии при опухолях различных локализаций.
В этих небольших, преимущественно нерондомизированных исследованиях зарегистрированы частичные и единичные полные ответы: в отдельных работах общий ответ достигал примерно 50%, а контроль болезни – до 90%, а в одном рандомизированном исследовании II фазы при раке желудка и гастроэзофагеального перехода (участок, где пищевод переходит в желудок) медиана выживаемости увеличилась с 5,5 до 7,9 месяца. Эксперты подчеркивают, что пока это лишь сигналы эффективности в сильно предлеченных когортах (пациенты, которые уже прошли несколько линий стандартной терапии – операции, химию, таргетные и другие методы, у которых болезнь продолжает прогрессировать), а не новый стандарт терапии, однако именно такие данные формируют основу для следующих фаз исследований и потенциальной коммерциализации CAR‑T‑подходов в солидной онкологии.
Также 2025 год стал знаковым и для фундаментальной онкоиммунологии: Нобелевскую премию по физиологии и медицине присудили за расшифровку роли гена FOXP3 и регуляторных T‑клеток как ключевого «тормоза» иммунной системы. Именно понимание того, как регулируется периферическая иммунная толерантность, позволило сформулировать концепцию иммунных контрольных точек и создать препараты, снимающие эти тормоза, – от ингибиторов CTLA‑4 и PD‑1/PD‑L1 до комбинированных схем с онковакцинами и клеточной терапией, которые сегодня усиливают результаты иммунотерапии рака, включая новые подходы с CAR‑T и персонализированными противоопухолевыми вакцинами.
В России стартовало клиническое исследование OM‑RCA‑01 – первого в мире противоопухолевого антитела нового класса к FGFR1
Россия в 2025 году вышла в глобальную повестку онкоразработок: в стране началось клиническое исследование первого в мире противоопухолевого препарата нового класса OM‑RCA‑01, нацеленного на рецептор FGFR1. OM‑RCA‑01 – таргетный препарат на основе моноклональных антител, избирательно блокирующий FGFR1, белок, который участвует в росте и метастазировании целого ряда опухолей. По данным разработчика АНО «Бюро по изучению рака», зарегистрированных аналогов с таким механизмом действия в мире пока нет, патентная защита уже оформлена в России, Европе и США.
Препарат позиционируется как потенциально «платформенное» решение для разных нозологий, где доказана роль FGFR1.
Проект уже получил заметную поддержку профессионального сообщества: разработка удостоена ASCO Merit Award Американского общества клинической онкологии и награды Европейской ассоциации урологов, что для российской молекулы ранних стадий – важный сигнал доверия. На фоне глобального интереса к новым таргетным мишеням и FGFR‑ингибиторам запуск клинической программы OM‑RCA‑01 стал одним из заметных медицинских достижений 2025 года в России, одновременно усиливая ее позиции на карте международных онкологических исследований.
Персонализированные мРНК‑вакцины против меланомы и НМРЛ снижают риск рецидива почти вдвое в рандомизированном лечении
В 2025 году тема онковакцин перестала быть исключительно академической и стала частью реальной клинической повестки. В России Центр имени Н.Ф. Гамалеи завершил выпуск первых тестовых серий персонализированной мРНК‑вакцины и готовится к лечению пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого.
Обсуждается включение терапии в систему ОМС, что сделает ее бесплатной для пациентов. Параллельно ФМБА выводит в клинику два типа противоопухолевых вакцин – мРНК и пептидные, в которых фрагменты опухолевых неоантигенов доставляются с помощью наночастиц и вирусных векторов.
Международный контекст задает планку ожиданий. Персонализированная мРНК‑вакцина Moderna mRNA‑4157 (V940) в комбинации с пембролизумабом в рандомизированном исследовании при резецированной меланоме снизила риск рецидива или смерти почти наполовину и уменьшила риск отдаленных метастазов или смерти на 62%. В 2025 году опубликованы трехлетние данные, подтверждающие устойчивость эффекта. Эти результаты показывают, что персонализированная вакцинация может существенно продлить безрецидивный период, но при этом остается технологически сложной и дорогой.
Сегодня по всему миру идет свыше 120 клинических исследований RNA‑вакцин против рака, а если учитывать все платформы онковакцин, число проектов и испытаний исчисляется сотнями.
Почему именно сейчас активно заговорили о скорой доступности противораковых вакцин для пациентов? Это результат как минимум трех составляющих: доступной технологии секвенирования, выявляющей в опухоли аномальные белки с мутациями (неоантигены), возможностей искусственного интеллекта с алгоритмами выбора нужных неоантигенов и предшествующих многолетних исследований. Иммунотерапия, к которой относятся вакцины от рака, – четвертый метод лечения опухолей после химио- и лучевой терапии и хирургии.
GLP-1 препараты: подтверждена эффективность при сахарном диабете 1 типа
Одним из заметных достижений 2025 года в изучении противодиабетических препаратов стало появление данных о применении агонистов рецептора ГПП‑1 у пациентов с СД 1‑го типа и ожирением. На 85‑й научной сессии Американской диабетологической ассоциации (ADA 2025) был представлен систематический обзор и метаанализ 13 исследований, показавших, что добавление ГПП‑1‑препаратов к инсулину у взрослых с СД 1 типа и индексом массы тела ≥25 кг/м² приводит к снижению массы тела в среднем на 4,5 кг, уменьшению гликированного гемоглобина (HbA1c) на 0,25 п.п. и сокращению суточной дозы инсулина примерно на 7 единиц.
Наиболее выраженный эффект продемонстрировали семаглутид (0,92–1 мг) и лираглутид (1,8–3 мг), причем серьезных нежелательных явлений в проанализированных работах не зарегистрировано; основными побочными эффектами оставались типичные для класса ГПП‑1 диспептические симптомы – тошнота и рвота. Авторы делают вывод, что ГПП‑1‑агонисты могут рассматриваться как эффективная и относительно безопасная адъювантная терапия у части пациентов с СД 1 типа и ожирением, хотя необходимы более длительные и крупные исследования с участием мощных препаратов нового поколения. Это важный шаг к пересмотру традиционной парадигмы лечения сахарного диабета 1‑го типа, основанной исключительно на применении инсулина.
Персонализированная CRISPR‑терапия впервые применяется у младенцев с редкими метаболическими заболеваниями и позволяет избежать трансплантации печени
В 2025 году в Детской больнице Филадельфии и Penn Medicine впервые провели персонализированное in vivo‑редактирование (ДНК исправляют прямо внутри организма, а не в клетках «в пробирке» с последующей пересадкой генома) у младенца с тяжелым дефицитом фермента CPS1, нарушающим цикл мочевины.
За шесть месяцев команда подобрала и изготовила индивидуальную CRISPR‑баз‑редактирующую терапию, упакованную в липидные наночастицы для адресной доставки в печень, и ввела ребенку в возрасте до года три инфузии.
По данным наблюдения, лечение переносилось без серьезных побочных эффектов: ребенок стал лучше переносить белок в рационе, снизилась потребность в азотсвязывающих препаратах, а эпизоды инфекций больше не сопровождались опасным ростом аммиака – это дало шанс отложить или даже избежать трансплантации печени.
Авторы The New England Journal of Medicine (NEJM) рассматривают этот случай как первую «доказательную модель» того, что CRISPR‑терапию можно быстро адаптировать под уникальную мутацию конкретного пациента, открывая путь к тиражируемым персонализированным вмешательствам при редких наследственных заболеваниях.
Появление отечественного Аталурена показывает, что генная и таргетная терапия редких наследственных заболеваний становится реальностью и в России. Параллельно в мире развиваются и другие подходы к редким генопатологиям – от вирусной генной терапии миодистрофии Дюшенна до персонализированного CRISPR‑редактирования генома и ствол‑клеточных технологий, способных не просто замедлять течение болезни, а принципиально менять ее траекторию.
Вся информация в этой статье предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Все медицинские процедуры требуют предварительной консультации с лицензированным врачом. Результаты лечения могут различаться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Мы не гарантируем каких-либо конкретных результатов. Всегда консультируйтесь с врачом перед принятием любых решений, касающихся вашего здоровья.