Комбинация азацитидина и венетоклакса улучшила выживаемость при остром миелоидном лейкозе

У пациентов с острым миелоидным лейкозом применение азацитидина и венетоклакса снизило риск прогрессирования заболевания и его рецидива по сравнению с индукционной химиотерапией. На этом фоне улучшились показатели бессобытийной выживаемости и качество жизни.

Ученые из Гарвардского университета оценили эффективность и безопасность комбинации азацитидина и венетоклакса у ранее не леченных пациентов с острым миелоидным лейкозом дикого типа FLT3. Результаты исследования PARADIGM представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH) 2025 года и опубликованы на портале Target Oncology.

Анализ показал, что применение азацитидина и венетоклакса сопровождалось снижением риска прогрессирования заболевания, рецидива, необходимости смены терапии, госпитализации или смерти на 39% по сравнению с традиционной интенсивной индукционной химиотерапией. Пациенты также отмечали улучшение качества жизни на фоне комбинированной терапии.

Общая частота ответов составила 88% при использовании азацитидина и венетоклакса против 62% в группе индукционной химиотерапии. Частота полных ответов, включая варианты с частичным или неполным гематологическим восстановлением, составила 81 и 55% соответственно. Медиана бессобытийной выживаемости достигала 14,6 месяца в группе комбинированной терапии против 6,2 месяца в группе сравнения. Показатель бессобытийной выживаемости за год составил 53 против 39% соответственно, причем возраст не влиял на результаты.

Смертность через 30 и 60 дней отсутствовала среди пациентов, получавших азацитидин и венетоклакс, в то время как при индукционной химиотерапии смертность составляла 3,5 и 4,7% соответственно. Пациенты из экспериментальной группы реже нуждались в интенсивной терапии и проводили меньше времени в стационаре как в рамках первичной госпитализации (15 против 36 дней), так и в течение первых шести месяцев (41 против 58 дней). Отмечалось и значимое улучшение показателей качества жизни, включая выраженность симптомов и уровень депрессии.

Анализировали данные 172 ранее не леченных пациентов от 60 лет и старше с острым миелоидным лейкозом без мутаций NPM1, FLT3 или слияний гена CBF. Участников разделили на группы индукционной химиотерапии или терапии азацитидином и венетоклаксом. В исследовании оценивали бессобытийную выживаемость, частоту ответа, общую выживаемость, токсичность, показатели госпитализации и качество жизни.