Специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН совместно с уральской компанией «Завод медсинтез» разработали клеточную линию, которая позволит наладить производство отечественного аналога дулаглутида — препарата для лечения сахарного диабета II типа. Об этом сообщили в пресс-службе научного центра.
Новая линия-продуцент была создана по запросу промышленного партнера. В отличие от стандартных подходов ученые применили схему двойной селекции клеток с использованием двух маркеров, что позволило увеличить продуктивность примерно на 30% и отобрать наиболее эффективные клоны.
По оценкам разработчиков, полученный клон способен вырабатывать объем белка, достаточный для производства не менее 300 доз препарата с одного литра питательной среды. Это делает возможным экономически оправданный выпуск российского аналога.
Ключевым преимуществом новой клеточной линии названа ее высокая генетическая стабильность. Продуцент уже внедрен на производстве, доклинические исследования завершены, и в ближайшее время планируется переход к клиническим испытаниям, пишет источник.
Читайте также: