Госдума во втором и третьем чтениях приняла закон, который значительно упростит возможность участия в клинических исследованиях лекарственных средств для пациентов в тяжелом состоянии. Об этом сообщают «Ведомости».
Пациенты смогут дать добровольное согласие на участие в клинических исследованиях как в бумажной, так и в электронной форме. Изначально планировалось, что с 1 января 2026 года оформление таких согласий полностью перейдет в цифровой формат. Однако эксперты считают, что такой переход мог бы создать дополнительные препятствия для участия граждан в КИ.
Особое внимание уделяется вопросам авторизации через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). В пояснительной записке указывается, что для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии или нуждающихся в экстренной помощи, доступ к ЕСИА зачастую недоступен. Это осложняет возможность подписания электронных документов.
Многие медицинские эксперты, в том числе руководитель ассоциации «Национальная база медицинских знаний» Борис Зингерман, подчеркивают, что сейчас также бывает сложно подписать согласие и в бумажной форме. В то же время переход на электронное согласие был бы актуален, однако текущие механизмы требуют доработки, чтобы быть более доступными для пациентов.
Законопроект был внесён в Госдуму в мае 2025 года депутатом Станиславом Наумовым от партии ЛДПР.