Новый препарат снизил риск рецидива при раннем гормонозависимом раке молочной железы

У пациенток с ранним гормон-рецептор-положительным раком молочной железы пероральный giredestrant продемонстрировал снижение риска инвазивного рецидива заболевания. Сравнение проводили со стандартной эндокринной терапией.

Ученые из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе оценили эффективность и безопасность перорального селективного деградатора эстрогеновых рецепторов giredestrant в адъювантной терапии раннего рака молочной железы. Результаты исследования опубликованы на портале Drug.

Анализ показал, что через три года выживаемость без инвазивного рецидива заболевания составила 92,4% в группе giredestrant по сравнению с 89,6% в группе стандартной эндокринной терапии. Применение giredestrant сопровождалось снижением риска инвазивного рецидива или смерти на 30%.

Преимущество giredestrant по показателю выживаемости без рецидива сохранялось во всех ключевых подгруппах пациентов, независимо от выбранной стандартной терапии. Интервал без отдаленных рецидивов также был выше в группе giredestrant, со снижением риска развития отдаленных метастазов на 31%.

Профили безопасности giredestrant и стандартной эндокринной терапии были сопоставимы. Наиболее частыми нежелательными явлениями названы артралгия, приливы и головная боль, преимущественно легкой степени. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений была ниже в группе giredestrant — 5,3% против 8,2% в контрольной группе. Брадикардия встречалась чаще при применении giredestrant, однако в большинстве случаев была бессимптомной и не требовала отмены терапии.

Анализировали данные 4170 пациенток с гормон-рецептор-положительным и HER2-негативным раком молочной железы I—III стадий, перенесших хирургическое лечение и завершивших при необходимости химиотерапию. Пациенток рандомизировали для получения giredestrant в дозе 30 мг один раз в сутки либо стандартной эндокринной терапии по выбору врача в течение пяти лет. Оценивали выживаемость без инвазивного рецидива заболевания, дополнительно — выживаемость без отдаленных метастазов и показатели безопасности.