⚡️ В России предложили ввести реестр медицинских технологий для устранения правового пробела в этой сфере. Среди критериев включения — способ медицинского вмешательства не должен был ранее применяться в стране.
Минздрав РФ представил проект поправок в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» для урегулирования порядка разработки медицинских технологий, включая их клинические исследования (КИ). Документ опубликован 12 декабря на сайте regulation.gov.ru.
Медицинские технологии ведомство предложило включать в специальный реестр, информируя о них профессиональное медицинское сообщество. Законопроект призван восполнить правовой пробел в регулировании организации и проведении клинических исследований новых методов оказания медицинской помощи, говорится в пояснительной записке.
Полная статья по ссылке
