Автор: [Александр Лукьянов/кандидат технических наук, технический директор в ООО Многопрофильный учебный центр Технарь]
Рубрика: #Качество #Лаборатория #Аудит #Стандарты #iso17025
Вы руководитель лаборатории или специалист по качеству? Хотите пройти аккредитацию или уверенно держаться на рынке? Тогда внутренний аудит — ваш ключевой инструмент. Разберёмся, как его организовать правильно по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019.
Зачем лаборатории внутренний аудит?
Многие воспринимают аудит как формальность или даже наказание. На деле это:
- проверка соответствия процессов стандарту ISO 17025;
- «репетиция» перед внешним органом по аккредитации;
- способ повысить доверие заказчиков;
- инструмент непрерывного улучшения (не только поиск ошибок, но и поиск резервов).
Главная цель — не наказать, а предупредить ошибки и сделать работу лаборатории эффективнее.
Что говорит стандарт? 📚
ГОСТ ISO/IEC 17025‑2019 (п. 8.8) требует от лаборатории:
- Планировать аудиты: составлять годовой график, охватывать все процессы и подразделения.
- Подбирать компетентных аудиторов: обученных, знающих стандарт и специфику лаборатории, независимых от проверяемого участка.
- Обеспечивать объективность: фиксировать свидетельства, избегать конфликта интересов.
- Разрабатывать корректирующие действия: анализировать причины несоответствий, устранять их и проверять результат.
- Документировать всё: программу, чек‑листы, отчёты, записи о корректировках.
Важно: без системы внутренних аудитов лаборатория не может заявлять о соответствии ISO 17025.
Пошаговый алгоритм: от подготовки до закрытия 📋
Разберём процесс детально — чтобы можно было сразу взять в работу.
Шаг 1. Подготовка
- утвердите годовой график аудитов;
- сформируйте группу аудиторов (можно привлечь внешних специалистов);
- разработайте чек‑листы под конкретные процессы (отбор проб, оборудование, методы, отчётность);
- заранее уведомите проверяемое подразделение.
Шаг 2. Открытие аудита
- проведите вступительное совещание: объясните цели, область, методы и критерии проверки;
- распределите роли в группе.
Шаг 3. Сбор информации
Используйте комбинации методов:
- интервью с персоналом;
- наблюдение за выполнением работ;
- проверка записей (протоколы, журналы, СОПы);
- сверка с требованиями ISO 17025.
Фиксируйте объективные свидетельства: номера документов, цитаты, даты, факты.
Шаг 4. Анализ и классификация
Несоответствия делятся на:
- значительные — угрожают достоверности результатов (требуют срочных мер);
- малозначительные — единичные отклонения (требуют плановых корректировок).
Шаг 5. Подготовка отчёта
Отчёт должен содержать:
- описание свидетельств;
- перечень несоответствий с ссылками на пункты стандарта;
- предложения по улучшению.
Используйте единый шаблон — это сэкономит время и повысит качество.
Шаг 6. Заключительное совещание
- представьте результаты руководству и персоналу;
- обсудите корректирующие действия: сроки, ответственных, ресурсы.
Создайте атмосферу сотрудничества, а не обвинения.
Шаг 7. Корректирующие действия и контроль
- составьте план мероприятий с чёткими сроками;
- проведите верификацию выполнения (проверьте результат);
- закройте несоответствия документально.
Помните: если действие не проверено — оно не выполнено.
Частые ошибки и как их избежать 🚫
- «Аудит ради галочки» → фокусируйтесь на улучшении, а не на формальности.
- Некомпетентные аудиторы → инвестируйте в обучение (курсы, тренинги, обмен опытом).
- Слабая подготовка → используйте чек‑листы и заранее собирайте данные.
- Отсутствие follow‑up → обязательно проверяйте результативность корректировок.
- Давление на персонал → создавайте доверие: аудит — это помощь, а не кара.
Инструменты для успеха ��
Что реально облегчает работу:
- Чек‑листы — структурированные вопросы по разделам ISO 17025 (адаптируйте под свою лабораторию).
- Форма отчёта — единый шаблон для всех аудитов (экономит время и повышает качество).
- Журнал несоответствий — учёт и контроль закрытия (Excel или CRM).
- Матрица ответственности — кто за что отвечает в процессе.
- Программное обеспечение — системы электронного документооборота, трекеры задач (если бюджет позволяет).
Выводы: что запомнить 💡
- Внутренний аудит — инструмент управления рисками, а не карательный механизм.
- Регулярность и системность — залог устойчивого соответствия ISO 17025.
- Инвестируйте в обучение аудиторов: это окупается снижением ошибок.
- Используйте результаты аудита для стратегических решений (закупки, обучение, оптимизация процессов).
- Делайте акцент на превентивные меры, а не только на устранение последствий.
Лаборатория, где аудит стал частью культуры, — это лаборатория, которой доверяют.
А как у вас организован внутренний аудит? Поделитесь в комментариях — какие сложности встречались, какие решения оказались самыми эффективными? 👇
#ВнутреннийАудит #ISO17025 #Лаборатория #КачествоДанных #СМК #Аккредитация #УправлениеРисками #НепрерывноеУлучшение
Если нужна детализация какого‑то этапа (чек‑листы, образец отчёта и т. д.), уточните — дополню!
👉 Записывайтесь сейчас!
Пишите в личные сообщения или звоните:
• +7 (969) 610‑66‑99;
• +7 929 750‑66‑99.
🌐 Ещё больше интересных курсов — на сайте нашего учебного центра: technar-school24.clients.site
Также вас могут заинтересовать:
🍏 Наши услуги по метрологии: metrolog.turbo.site
🍏 Наш сайт с услугами по материаловедению: metal-expert.turbo.site