Ежегодно в мире появляются тысячи новых лекарственных средств. Некоторые из них становятся незаменимыми помощниками в борьбе с различными заболеваниями, другие же, не доказав своей эффективности, исчезают с рынка. В третью категорию входят препараты, которые продолжают использоваться, несмотря на сомнительные результаты их применения.
К таким средствам относится Церебролизин — препарат, который не признан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и не одобрен такими авторитетными организациями, как FDA и Европейское агентство лекарственных средств. В некоторых странах, таких как США и Великобритания, его использование запрещено, тогда как в других, например, в России и Украине, он продолжает назначаться при различных заболеваниях.
📌 Что такое Церебролизин?
Церебролизин — это биологический препарат, который получают из мозга свиней с помощью ферментативной очистки. Он состоит на 80% из пептидов низкой молекулярности и на 20% из свободных аминокислот. Одной из его ключевых особенностей является способность проникать через гематоэнцефалический барьер, что позволяет ему непосредственно воздействовать на нервные клетки.
🔸 Фармакологические действия Церебролизина
Согласно инструкции к препарату, Церебролизин обладает несколькими фармакологическими эффектами:
- Улучшение метаболизма: Препарат способствует повышению эффективности аэробного метаболизма в головном мозге.
- Синтез белка: Он улучшает внутриклеточный синтез белка, что особенно важно для стареющего и развивающегося мозга.
- Когнитивные функции: Церебролизин положительно влияет на процессы запоминания и может помочь при нарушениях когнитивной функции.
- Защита нейронов: Он защищает нейроны от лактацидоза и предотвращает образование свободных радикалов.
- Предотвращение гибели нейронов: Препарат помогает предотвратить гибель нейронов при гипоксии и ишемии.
🔸 Показания к применению
Производитель рекомендует использовать Церебролизин для лечения следующих состояний:
— Болезнь Альцгеймера
— Синдром деменции
— Ишемический инсульт
— Задержка умственного развития у детей
— Расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей
— Хроническая цереброваскулярная недостаточность
📌 Почему эффективность средства под сомнением?
Каждое новое лекарственное средство проходит долгий путь от лабораторной разработки до выхода на рынок. Церебролизин относится к оригинальным препаратам, и его создание сопровождалось клиническими испытаниями, которые должны были подтвердить его эффективность. Однако последние исследования не смогли подтвердить его положительное влияние на здоровье пациентов.
🔸 Результаты исследований
Согласно данным Кокрейновской библиотеки, было проведено семь исследований, в которых участвовали 1601 пациент с ишемическим инсультом. В этих исследованиях сравнивалось влияние Церебролизина с плацебо. Результаты оказались неутешительными:
— В шести исследованиях добавление Церебролизина не оказало значительного влияния на риск смерти от инсульта.
— В четырех исследованиях препарат не изменил количество пациентов с серьезными последствиями, такими как инвалидность и длительное пребывание в больнице.
— Три исследования показали несущественное изменение в уровне смертности среди пациентов.
Дополнительно, в четырех исследованиях с участием 1435 человек было выявлено, что пациенты, получавшие Церебролизин, имели больше серьезных нежелательных эффектов, чем те, кто принимал плацебо.
🔸 Исследования на больных с сосудистой деменцией
Аналогичные испытания проводились и среди пациентов с сосудистой деменцией. Участниками шести исследований стали 597 человек, и результаты снова не оправдали ожиданий. Авторы испытаний отметили, что положительный эффект применения препарата наблюдается только у тех пациентов, симптомы которых выражены слабо или средне.
📌 Безопасность применения Церебролизина
Несмотря на недоказанную эффективность, есть и положительные моменты. Мета-анализом было установлено, что Церебролизин безопасен для использования в течение трех лет. Однако временные побочные эффекты могут включать:
— Потерю веса
— Головокружение
— Головные боли
— Возбуждение и тревогу
— Ощущение жара без повышения температуры тела
Эти данные могут успокоить тех, кому назначили данный препарат, однако стоит помнить, что безопасность не всегда означает эффективность.
📌 Перспективы Церебролизина на фармацевтическом рынке
На данный момент Церебролизин не запрещен в нашей стране и других странах СНГ. Однако учитывая его высокую стоимость и низкую эффективность, существует высокая вероятность, что препарат может исчезнуть с фармацевтического рынка в будущем. Врачи и пациенты должны быть осведомлены о реальной эффективности этого средства и его возможных альтернативах.
📌 Заключение
Церебролизин — это препарат, который вызывает много споров в медицинском сообществе. Несмотря на его широкое применение в некоторых странах, научные исследования не подтверждают его эффективность при лечении заболеваний, для которых он назначается.
Важно, чтобы пациенты, принимающие этот препарат, были осведомлены о его возможных рисках и ограничениях. В конечном итоге, выбор о назначении лекарства должен основываться на тщательном анализе всех доступных данных и рекомендаций специалистов.
Источники информации:
1.https://www.alzdiscovery.org/cognitive-vitality/ratings/cerebrolysin
2.https://indicator.ru/medicine/cerebrolizin-insult.htm
3.https://www.cochrane.org/ru/evidence/CD007026_cerebrolysin-acute-ischaemic-stroke