Для запуска порядка проведения сертификационного аудита по ISO 9001
компании важно подготовить исходные данные и корректно оформить заявку в
орган по сертификации. На этом этапе определяется будущая область
сертификации (границы системы менеджмента качества), а также параметры,
от которых напрямую зависят программа аудита и ресурсы аудиторов.
При заполнении заявки указывают ключевые сведения об организации,
которые позволяют рассчитать трудоёмкость и спланировать выезд(ы) на
площадки. Обычно требуются:
- область сертификации;
- численность персонала;
- сменность работы;
- количество и адреса площадок (филиалы, производственные участки, офисы);
- основные виды деятельности/процессы и выпускаемая продукция или оказываемые услуги.
После анализа заявки орган по сертификации формирует коммерческое
предложение: в нём фиксируются состав работ, этапы сертификационного
аудита по ISO 9001 и ориентировочные сроки. Отдельно выполняется расчет
трудоёмкости аудита (аудиторские дни) с учётом структуры компании,
распределённости площадок и сложности процессов — именно эти показатели
закладываются в итоговую стоимость.
Завершающий шаг — согласование и подписание договора на сертификацию.
В документе закрепляют объём работ, условия проведения аудита, порядок
оплаты, требования к предоставлению информации и правила взаимодействия
сторон, чтобы аудит прошёл прозрачно и в соответствии с ISO 9001 и
правилами органа по сертификации.
Планирование аудита со стороны органа по сертификации
Планирование сертификационного аудита по ISO 9001 начинается с
подготовки со стороны органа по сертификации: именно на этом этапе
закладывается прозрачность, объективность и эффективность проверки
системы менеджмента качества (СМК).
Грамотно выстроенное планирование помогает заранее согласовать ожидания, минимизировать организационные риски и обеспечить корректную оценку соответствия требованиям ISO 9001 с учетом особенностей деятельности компании.
Первый ключевой шаг — формирование команды аудиторов. Орган по
сертификации подбирает аудиторов с подтвержденной компетентностью по
отрасли, чтобы оценка процессов была профессиональной и учитывала
специфику продукции, услуг и рисков организации.
Отдельно соблюдаются правила независимости: аудиторы не должны иметь конфликта интересов, быть связаны с консалтингом по СМК для этой компании или зависеть от проверяемой стороны, что гарантирует беспристрастность и доверие к результатам сертификационного аудита ISO 9001.
Далее разрабатывается программа/план аудита — документ, который
фиксирует организационные детали и содержание проверки. В план включаются даты и продолжительность аудита, маршруты перемещения по
площадкам (если их несколько), перечень подразделений, которые будут
посещаться, а также список процессов СМК, подлежащих оценке.
Дополнительно заранее планируются интервью с руководством и владельцами
процессов, ответственными за качество, производственные операции, закупки, управление несоответствиями и улучшениями — в зависимости от структуры организации.
Согласованный план аудита позволяет компании подготовить необходимые
ресурсы и обеспечить доступ к данным: документированной информации,
показателям процессов, записям по внутренним аудитам и анализу со
стороны руководства.
В итоге планирование со стороны органа по сертификации становится основой системного и предсказуемого проведения сертификационного аудита по ISO 9001, а также повышает шансы пройти проверку без задержек и организационных сбоев.
Этап 1: анализ готовности и документации
На первом этапе сертификационного аудита по ISO 9001 проводится оценка готовности организации к основному аудиту и проверка документации СМК. Цель этого шага — убедиться, что система менеджмента качества описана, внедрена на базовом уровне и может быть результативно проверена . На практике этот этап помогает заранее выявить пробелы и снизить риск отказа или переноса сертификационного аудита.
В рамках работ аудитор выполняет проверку контекста организации,
области СМК, процессной модели и ключевых документов. Анализируется,
насколько корректно определены границы системы, учтены заинтересованные
стороны и риски, а также как выстроены процессы и их взаимодействие.
Обычно внимание уделяется следующим материалам:
- политика и цели в области качества;
- описание области применения СМК и процессная модель;
- процедуры/регламенты по управлению документированной информацией;
- внутренние аудиты и анализ со стороны руководства (при наличии);
- данные по несоответствиям, корректирующим действиям и управлению рисками.
Итогом проведенных работ становится краткий отчет с замечаниями и выводом о статусе готовности у сертификации . Организация получает перечень выявленных несоответствий или наблюдений, которые рекомендуется устранить до основного визита аудиторов. Дополнительно согласовывается дата, объем выборок и организационные моменты (площадки, процессы, ответственные лица), чтобы основной сертификационный аудит прошел без задержек и с максимальной результативностью.
Этап 2: проведение сертификационного аудита на месте/дистанционно
Сертификационный аудит по ISO 9001 на этом этапе проводится в формате
очного визита или дистанционно — в зависимости от согласованного объема, рисков и возможностей организации. Цель этапа — получить объективные доказательства результативности системы менеджмента качества (СМК), подтвердить выполнение требований стандарта и оценить, насколько процессы компании управляются и улучшаются. Важно заранее обеспечить доступ к площадкам, персоналу, документам и записям, а при удаленном аудите — к ИТ-средствам связи и безопасным каналам передачи данных.
Аудит начинается с вводного совещания. Аудитор(ы) и представители
организации согласуют регламент работы, подтверждают план аудита,
порядок коммуникаций и ответственных лиц, а также уточняют правила
выборки (какие подразделения, процессы и записи будут проверяться
выборочно). Дополнительно устанавливаются правила взаимодействия с
персоналом: кто присутствует на интервью, как фиксируются наблюдения, в
каком порядке предоставляются документы, как обеспечивается
конфиденциальность и корректность ответов. Это позволяет снизить
организационные риски и обеспечить предсказуемость хода
сертификационного аудита ISO 9001.
Далее выполняется сбор доказательств: аудиторы проводят наблюдения на
рабочих местах (или в виде виртуальных туров/демонстраций), интервью с
руководителями и сотрудниками, проверяют записи и подтверждения
выполнения требований (например, результаты контроля, обучения,
внутренних аудитов, анализа со стороны руководства). Важная часть —
трассировка процессов end-to-end: от входа (требования клиента, договор,
проектирование или закупка) до выхода (производство/оказание услуги,
поставка, обратная связь, рекламации). Такой подход помогает оценить не
только наличие документов, но и реальную управляемость процессов, их
взаимосвязи и достижение целевых показателей качества.
Проверка ключевых требований ISO в ходе аудита
Сертификационный аудит по ISO 9001 проводится по установленному
порядку и направлен на подтверждение результативности системы
менеджмента качества (СМК). В ходе проверки аудиторы оценивают, как
организация выполняет требования стандарта на практике: от управленческих решений до контроля процессов и улучшений. Важно заранее подготовить документы, записи и ответственных сотрудников, чтобы аудит проходил прозрачно и без задержек.
Рассчитать стоимость сертификации ISO 9001 https://www.rospromtest.ru/sertifikati/sertifikat-iso-9001/
Отдельное внимание уделяется блоку «Лидерство, планирование, управление рисками, цели в области качества». Аудиторы проверяют, насколько руководство вовлечено в развитие СМК, определены ли роли и ответственность, поддерживается ли политика в области качества и доводится ли она до персонала. Также оцениваются планы достижения целей, наличие риск-ориентированного подхода и то, как риски и возможности учитываются при принятии решений и планировании процессов.
Далее оценивается «Операционная деятельность, оценка поставщиков,
управление изменениями». Проверка включает анализ выполнения ключевых
процессов (производство/оказание услуг), управления требованиями к продукции и услугам, а также критериев выбора и мониторинга поставщиков.
Отдельно рассматривается, как организация управляет изменениями: фиксирует ли изменения в процессах, оценивает ли их влияние на качество и
обеспечивает ли сохранение управляемости и прослеживаемости.
Завершающий этап — «Измерения и улучшения»: аудиторы анализируют
показатели, внутренние аудиты, корректирующие действия и работу с
несоответствиями. Обычно проверяются следующие элементы:
- мониторинг удовлетворенности клиентов и анализ обратной связи;
- измерение результативности процессов и достижение целей в области качества;
- проведение внутренних аудитов и анализ со стороны руководства;
- управление несоответствиями, корректирующие действия и непрерывные улучшения.