Выпуск препарата свидетельствует о том, что Россия становится производителем продуктов мирового тренда. В будущем возможен и экспорт препарата на развивающиеся рынки.
Собственное производство
Российская биофармацевтическая компания «Промомед» объявила о начале розничных продаж нового препарата «Семальтара» – первого в России семаглутида в таблетированной форме для терапии сахарного диабета 2 типа, аналога импортного препарата «Ребелсас», поставки которого прекратились после ухода датской компании «Novo Nordisk» с российского рынка. Семаглутид – действующее вещество класса агонистов рецептора ГПП-1, эффективное для контроля гликемии и снижения массы тела.
Полный производственный цикл, от субстанции до готовой формы, организован на собственном заводе «Биохимик», что обеспечивает стабильность поставок и технологическую независимость. Отпуск «Семальтары» будет производиться по рецепту врача в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Препараты появятся в аптеках России в ближайший месяц.
Запуск нового препарата – необходимый шаг в импортозамещении жизненно важных лекарственных средств в России. Это повлечет за собой повышение доступности современных терапий для пациентов с диабетом – особенно тех, кто испытывает психологический дискомфорт от инъекций. Как уже отмечало наше издание , Россия становится производителем продуктов «первой линии» мирового тренда – агонистов ГПП-1, теперь и в таблетированной форме.
Укрепление суверенитета
Семаглутид включён в клинические рекомендации во многих странах мира благодаря доказанной эффективности. Российская таблетированная форма повышает доступ пациентов к современному лечению. Стабильное производство на собственной промышленной базе помогает укреплению фармацевтического суверенитета России. А удобство пероральной формы повышает приверженность терапии, что критично важно в национальной программе борьбы с диабетом и ожирением.
В дальнейшем возможны постепенная замена или снижение объемов импортных аналогов на отечественные, особенно на фоне международных санкций и ухода западных производителей. Соответственно, можно ожидать и развития портфеля ГПП-1 агонистов на российском рынке: выпуска новых дозировок и комбинированных лекарственных форм, расширения применения препарата в терапии ожирения и сопутствующих метаболических нарушений. Не исключено и привлечение инвестиций в локальное производство высокотехнологичных фармсубстанций. Все это будет работать на улучшение качества жизни пациентов, оптимизировать расходы на лечение, снижать давления на систему здравоохранения за счет более эффективной медикаментозной терапии.
Рост рынка
Семаглутид, как эффективное средство для терапии сахарного диабета 2 типа, в последние годы получил широкое распространение, в том числе и в России. В 2021 г. семаглутид в форме таблеток был впервые зарегистрирован в России компанией «Novo Nordisk» под маркой Ребелсас. В 2023 году Правительство РФ выдало принудительную лицензию на производство семаглутида для локальных производителей, что ускорило появление отечественных аналогов.
Благодаря этому решению компании «Промомед» и «Герофарм» зарегистрировали собственные аналоги семаглутида («Велгия», «Семавик Некст» и др.) для инъекционной терапии диабета и ожирения в 2023–2024 гг.
Рынок аналогов семаглутида в России значительно вырос в 2024-2025 гг., после ухода западных производителей, стимулируя локальных дженериковых разработчиков. В частности, компания "Промомед" развивала собственные производственные мощи на заводе Биохимик, что позволило выпускать сложные инновационные препараты полного цикла.
Новые лекарственные формы
Выход «Семальтары» на рынок – важная веха в развитии российской фармацевтической индустрии и импортозамещения. Пероральная форма семаглутида отвечает мировым трендам терапии диабета, повышая удобство лечения. А выпуск инновационной формы на национальной производственной базе снижает риски зависимостей от внешних поставок и укрепляет фармацевтический суверенитет РФ.
В ближайшие годы можно ожидать дальнейшего роста внутреннего производства аналогов GLP-1 и других инновационных препаратов, который продолжится с увеличением рыночной доли отечественных разработок. Возможен экспорт подобных препаратов в страны СНГ и на развивающиеся рынки. Также можно предположить и появление на рынке новых комбинированных лекарственных форм, препаратов с улучшенными профилями безопасности и эффективности.
Галина Мельниченко, заместитель директора по научной работе ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» Минздрава России: «Современная терапия сахарного диабета 2 типа требует комплексного подхода, направленного на достижение метаболического здоровья. В этом контексте агонисты ГПП-1 представляют уникальный класс препаратов, которые одновременно решают несколько ключевых задач: обеспечивают контроль гликемии, способствуют снижению веса, обладают доказанным кардио- и нефропротективным действием, улучшают липидный профиль, что напрямую влияет на прогноз длительности и качество жизни».