Официальное открытие первой линии производства вакцины против ВПЧ состоялось 29 октября 2025 года. Первые серии препарата выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года.
«Цегардекс» защищает от четырех наиболее распространенных и опасных типов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18. Эти типы ассоциированы с развитием рака шейки матки, рака анального канала, а также кожных образований — папиллом.
Многоцентровые клинические исследования проводились на базе ведущих медицинских учреждений: Кировского государственного медицинского университета, Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермского государственного медицинского университета им. Е. А. Вагнера и Медико-санитарной части №163 ФМБА России.
В марте 2025 года «Цегардекс» получил регистрационное удостоверение для применения у взрослых. Клинические исследования с участием детей завершены: в них приняли участие 402 добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.
Вакцина получила сертификат «Сделано в России» в категории «Надежность». Документ подтверждает соответствие продуктовой разработки и производства высоким стандартам и дает возможность продвигать вакцину на экспорт под национальным брендом, который развивает Российский экспортный центр (РЭЦ, ВЭБ.РФ). программу координирует Минпромторг России.
***
АО «Российский экспортный центр» (РЭЦ, Группа ВЭБ.РФ) — государственный институт поддержки несырьевого неэнергетического экспорта, который оказывает компаниям всех отраслей финансовую и нефинансовую помощь на всех этапах выхода на внешние рынки, в том числе в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт». В Группу РЭЦ также входят Российское агентство по страхованию экспортных кредитов и инвестиций (ЭКСАР), РОСЭКСИМБАНК и АНО «Школа экспорта».