Перед выводом системы на клинические испытания разработчики провели серию аналитических тестов на различных биологических образцах и стандартизованных панелях вируса. После этого картридж для диагностики гепатита C был передан для независимой оценки в Университет Джонса Хопкинса. Там прибор проверили на 97 биообразцах пациентов, сравнивая результаты с действующими клиническими анализами.
Согласно опубликованным данным, портативная система DASH продемонстрировала 100‑процентное совпадение положительных и отрицательных результатов с референсными лабораторными тестами. Это касается как случаев наличия инфекции, так и образцов без вируса, что указывает на высокую чувствительность и специфичность новой методики.
Авторы работы отмечают, что сочетание лабораторной точности и 15‑минутного времени анализа делает тест перспективным инструментом для расширения скрининга гепатита C, особенно в группах риска и регионах с ограниченным доступом к диагностике.
Разработчики рассчитывают, что дальнейшая валидация и регуляторное одобрение позволят интегрировать систему DASH в клиническую практику. По их оценке, быстрый доступ к результатам анализа снизит долю недодиагностированных случаев и ускорит начало лечения, что критически важно для предотвращения тяжёлых осложнений, связанных с хронической инфекцией вируса гепатита C.
Читайте также: