Препарат «Кортексин» (полипептиды коры головного мозга), применяемый при инсультах, теперь может вводить не только внутримышечно, но и внутривенно. Разрешение на инфузионную терапию получил разработчик и производитель «Кортексина» российский «Герофарм».
«Новый способ введения особенно важен для пациентов в реанимации, больных в тяжелых состояниях, в частности, в период восстановления после инсульта», — рассказали GxP News в пресс-службе компании.
Для регистрации инфузионного пути введения препарата были проведены клинические исследования биоэквивалентности с участием 450 пациентов. «Результаты подтвердили сохранение эффективности «Кортексин» при внутривенных инфузиях, что позволяет применять его для лечения в обоих вариантах», — отметили в пресс-службе.
Ожидается, в 2026 году на рынке появится еще одна форма препарата — суппозитории.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), аналоги «Кортексина» выпускают две компании — «Самсон-Мед» («Ренобрейн») и «Эндокринные технологии» («Коренцеф»), оба — в форме лиофилизата для раствора для внутримышечного введения.
Все три препарата получают путем экстракции и очистки биологического сырья — коры или вещества головного мозга крупного рогатого скота или свиней. Сырье подвергается гомогенизации (измельчению) и водной экстракции (извлечению водорастворимых компонентов), после чего очищается от высокомолекулярных белков, липидов, нуклеиновых кислот и других балластных веществ, фильтруется и подвергается сушке замораживанием. В результате получается лиофилизат — сухой порошок, сохраняющий биологическую активность в течение длительного времени.