ООО «Фармтехнология» — это крупнейшее негосударственное фармацевтическое предприятие с полным производственным циклом. Компания использует технологии производства жидких (назальные капли и спреи, сиропы, суспензии, растворы, спреи для наружного применения), мягких (мази, гели, крема, шампуни и линименты) и твердых лекарственных форм (таблетки, порошки для приготовления растворов и суспензий).
ООО «Фармтехнология» обратилась в компанию Antegra consulting в июне 2023 года с целью автоматизации процессов фармаконадзора. Компания искала партнера с подтвержденным успешным опытом работы в фарминдустрии, с готовым решением для автоматизации фармаконадзора, которое внесено в реестр программного обеспечения РФ, и Antegra consulting соответствовала всем установленным критериям. Для внедрения было предложено решение «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8», разработанное на базе программного продукта «1С:Документооборот 8». Это решение обладает необходимыми функциональными возможностями:
- Единый каталог с извещениями о нежелательной реакции;
- Список лекарственных средств, препаратов;
- Возможности ввода и хранения данных о пациенте, репортере, реакции;
- Ввод данных по беременности, родителях, новорожденном;
- Дополнение и аннулирование случаев;
- Установка пользовательских статусов документов;
- Формирование клинических случаев по нежелательным реакциям;
- Автоматическое формирование печатных форм и отчетов:
- Форма для Росздравнадзор;
- Форма шаблона CIOMS (на русском и английском языках);
- Форма отчета по беременности.
- Статистическая отчетность по нежелательным реакциям;
- Сохранение форм отчетов в различных форматах (Excel, Word, XML и PDF);
- Отправка форм по электронной почте;
- Хранение и прикрепление файлов к случаям;
- Многопользовательский доступ;
- Журнал регистраций действий в программе (Audit Trail);
- Поиск дублей;
- Интеграция с MedDRA;
- Проверка для обеспечения соответствия E2B;
- Автоматическое формирование E2B R3 XML (экспорт данных);
- Импорт данных в формате E2B R3 XML;
- Выгрузка данных в АИС Росздравнадзор;
- Работа с сигналами;
- Работа с клиническими исследованиями;
- Хранение источников извещений о нежелательных реакциях и результатов мониторинга литературы;
- Хранение мастер-файлов;
- Хранение периодических отчетов.
Во время внедрения были проведены следующие работы:
· Инсталляция системы;
· Обучение пользователей;
· Параметрическая настройка системы;
· Загрузка справочной информации по лекарственным средствам.
На данный момент сотрудничество ООО «Фармтехнология» с компанией Antegra consulting продолжается в рамках информационно-технологической поддержки внедренного программного продукта «Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8».
Подробнее о программе "Антегра: Фармаконадзор для 1С:Документооборот 8" можно прочесть на сайте компании https://antegra.ru/programs/antegra-farmakonadzor/
Заказать демонстацрию:
+7 495 230 20 02
info@antegra.ru