В течение последней недели Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) прекратил обращение трёх серий известных лекарственных препаратов. Ещё четыре серии лекарств были отозваны производителями.
Об этом сообщает сетевое издание Pharmvestnik.ru. В публикации отмечается, что в большинстве случаев претензии у ведомства возникали к показателям "Родственные примеси" и "Описание". Аптекам рекомендовано провести проверку наличия в ассортименте и на складах указанных серий лекарств. В случае их обнаружения препараты следует поместить в карантин. Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить надлежащий контроль за изъятием из обращения и последующим уничтожением в указанном порядке недоброкачественных лекарственных препаратов.
В частности, ведомство прекратило обращение партии таблеток аллохол-УБВ серии 200423 производства ОАО "Уралбиофарм" из-за несоответствия качества по показателю "Маркировка". Также изъяты из обращения серии 120125 и 1981224 препарата фенибут производства РУП "Белмедпрепараты" (Белоруссия) из-за несоответствия качества по показателю "Описание".
Представители Росздравнадзора также сообщили об отзыве производителями четырёх серий лекарственных препаратов. Аптекам следует вернуть указанные партии лекарств поставщикам (производителям) либо уничтожить их и предоставить в территориальный орган ведомства сведения, подтверждающие факт уничтожения. Производители также обязаны предоставить Росздравнадзору сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
В данном случае речь идёт о серии 181224 таблеток бетагистин и сериях 1191123 и 391224 таблеток каптоприл, которые отозвали из-за несоответствия по качеству показателя "Родственные примеси". Производителем данных препаратов является ООО "Парнафарм".
Кроме того, была отзвана серия 290822 таблеток "Цитрамон" производства ОАО "Дальхимфарм". Несоответствие по качеству было выявлено в показателях "Описание", "Растворение", "Родственные примеси (салициловая кислота)", "Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)" и "Количественное определение".
Уточняется, что речь не идёт обо всей партии указанных лекарственных препаратов, а только о конкретных сериях выпуска, маркированных соответствующими номерами.
__________
Не боимся говорить правду в Телеграме: https://t.me/tsargradtv