Большой провал случился на рынке умной техники для людей с диабетом. Глюкометры, которые мониторят и сразу анализируют данные по глюкозе крови, оказались виновны в смертях и серьезных осложнениях у людей с сахарным диабетом.
Информацию об этом официально публикует Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Как это могло случиться?
Речь о популярных системах FreeStyle Libre 3. Она представляет собой небольшой датчик, которые приклеивается к коже на задней части плеча и автоматически передает значения уровня глюкозы в крови на смартфон. Благодаря этому, пациент с сахарным диабетом может знать свой уровень глюкозы в любое время.
«Семь смертей и более 700 случаев, в которых был нанесен серьезный вред здоровью больных диабетом, вызваны ошибками в популярном цифровом мониторе глюкозы, выпускаемом компанией Abbott Diabetes Care, — рассказывает aif.ru о проблеме биофизик, доктор биологических наук, председатель Российского национального комитета по защите от неионизирующих излучений Олег Григорьев. — Прибор работает следующим образом. Датчик устанавливается на теле пациента и с помощью радиочастот передает на смартфон данные, которые анализирует программа.
Согласно предупреждению, выпущенному FDA, некоторые мониторы предоставляли пользователям неправильные данные по глюкозе. И эти ошибки связывают со смертью по меньшей мере семи человек и более 736 случаями серьезного вреда здоровью. Это данные по всему миру.
FDA предупреждает, что подобная ошибка может быть примерно у 3 миллионов датчиков моделей FreeStyle Libre3 и FreeStyle Libre3 Plus. Неправильные показания глюкозы, выдаваемые приборами, могут привести к неправильному лечению. На какой стадии происходит ошибка — при получении датчиком первичных данных от пациента, при их беспроводной передаче посредством радиочастот или уже при анализе, пока не ясно».
Дальше будет только больше?
Как сообщает компания-производитель, что некоторые приборы предоставляют неверные показания для низких уровней глюкозы. Как сообщает FDA, пациенты с диабетом из-за этого могут принимать неправильные решения: потреблять чрезмерно много углеводов, пропускать инъекции инсулина или делать их с задержкой. А это, в свою очередь, опасно для здоровья, может привести как к серьезному вреду для здоровья и даже к смерти, так и к менее серьёзным осложнениям в лечении диабета.
Поскольку такие системы продаются и в нашей стране, их пользователям важно знать конкретную информацию о своем приборе — попал ли он в число дефектных или нет. Найти это данные можно на сайте, там они обновляются постоянно, по мере поступления новой информации.
История поднимает серьезную проблему. Широкое внедрение умных приборов и ИИ в медицину будет неизбежно приводить к подобным инцидентам. Только представьте, что было бы, если эта система была бы еще умнее — автоматически помпой подавала бы в кровь инсулин, полагаясь на показания прибора. Думается, жертв было бы больше, ведь передозировка этого гормона вызывает гипогликемию, вплоть до шока. Это потенциально опасно, вплоть до смерти. И делегируя полномочия ИИ, нужно об этом помнить. Но вот только где подстелить соломку?
Ранее мы писали о том, как «большая фарма» завышает цены на лекарства от диабета даже не в десятки, а в сотни раз.
АиФ в MAX https://max.ru/aif
АиФ в Телеграм
Официальный канал АиФ https://t.me/aifonline
АиФ. Здоровье https://t.me/aif_health
АиФ. На даче https://t.me/aif_dacha
АиФ. Кухня https://t.me/aif_food
Вопрос-Ответ — вопросы, ответы, викторины и интересные факты обо всем на свете. https://t.me/aif_vo