Новая редакция Политики ПК и/или МСИ.
СМ № 03.1-1.0008 от 01.12.2025 (Версия 04.1 Декабрь 2025 г.).
Переводим формулировки:
⚡️ПК – это МСИ с аккредитованными провайдерами, в том числе зарубежными.
⚡️МСИ, отличные от ПК – МСИ, организованные не для целей ПК (в соответствии с ISO/IEC 17043:2023 Введение, пп. «h», «i», «j»):
🔸оценка рабочих характеристик метода измерения или испытания, например, совместные испытания для целей аттестации методики;
🔸приписывание значений стандартным образцам;
🔸ключевые и дополнительные сличения, проводимые метрологическими и иными уполномоченными институтами.
⚡️МСИ (альтернативные методы проведения мониторинга) - это «междусобойчики»:
🔸МСИ, организованные существенным количеством лабораторий на разовой или постоянной основе;
🔸организация МСИ с небольшим количеством участников.
Также обращаем внимание на следующие изменения:
🔸изменено определение «межлабораторные сличительные испытания», добавлены два новых определения: «метод исследований (испытаний) и измерений» и «методика исследований (испытаний) и измерений»;
🔸п. 5.2 – лаборатории, претендующие на аккредитацию (= на расширение ОА) разрабатывают план участия в ПК и (или) МСИ, отличных от ПК (план ПК/план МСИ) - до подачи заявления на аккредитацию (= расширение ОА). В п. 7.7 установлено, что ФСА до принятия решения об аккредитации (расширении ОА) осуществляет оценку по удовлетворительности деятельности по участию в ПК и/или МСИ;
🔸п. 5.4 - лаборатория проводит оценку провайдера ПК в целях формирования доказательной базы, но исключено требование, что данная информация предоставляется в национальной орган по аккредитации;
🔸п. 5.6 - «схемы ПК» заменены на «программы ПК». ФСА признает, что существуют сектора, где может быть затруднительным не только проведение ПК, но и МСИ, отличных от ПК;
🔸п. 5.7 - лаборатория должна обеспечить сохранность документации, записей и сведений, подтверждающих невозможность и (или) нецелесообразность проведения ПК и (или) МСИ, отличных от ПК. Оценка невозможности и (или) нецелесообразности проведения ПК и (или) МСИ, отличных от ПК, осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг. Исключено требование о необходимости уведомления ФСА о невозможности и/или нецелесообразности проведения ПК лабораториями;
🔸п. 6.1 - лаборатория должна убедиться, что альтернативные методы проведения мониторинга обеспечивают достоверность результатов, алгоритм не установлен;
🔸п. 6.2 – МСИ (альтернативные метода проведения мониторинга = «междусобойчики») → разрабатывается План участия МСИ → экспертной группой проводится оценка обоснованности применение лабораторией МСИ (альтернативных методов проведения мониторинга);
Варианты ПК и/или МСИ в соответствии с Политикой:
1️⃣ПК с аккредитованными провайдерами, в том числе зарубежными. Это приоритетный метод. Если нет провайдера или определенной программы у провайдера, переходим к пп. 2 и 3.
2️⃣МСИ, отличные от ПК.
3️⃣МСИ (альтернативные методы проведения мониторинга = «междусобойчики»)
Приложение 1 – Доступность программ ПК или МСИ, отличных от ПК.
Приложение 2 – Уровень и периодичность участия в ПК и/или МСИ, отличных от ПК, и/или МСИ «междусобойчики». Добавлено, что ФСА учитывает охват области аккредитации. Рекомендуется пересматривать план участия на ежегодной основе.
В Приложениях 1, 2 изменения в формулировках, коррелируют с изменениями по тексту, которые мы рассмотрели. Прилагаем Политику с выделенными изменениями по тексту и в Приложениях.
