Куратор оценки исследований лекарств FDA уходит с поста после трех недель работы

Новый глава CDER FDA подал заявление об отставке и уйдет в декабре 2025 года. Решение связано с разногласиями по поводу ускоренного рассмотрения лекарств.

Ричард Паздур, который возглавил Центр по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) меньше месяца назад, подал заявление об отставке. Он покинет должность до конца декабря 2025 года, пишет The Washington Post.

Отставка связана с разногласиями между Ричардом Паздуром и руководством FDA по поводу планов ускоренного рассмотрения лекарственных препаратов. Эксперт критически относился к инициативам главы Агентства Марти Макари, который планировал значительно сократить сроки одобрения заявок для компаний с приоритетными технологиями, такими как стимулирование внутреннего производства.

По данным The Washington Post, ранее Ричард Паздур допускал возможность ухода из FDA на пенсию или возвращение на прежнюю должность в онкологический научно-инновационный центр. Несмотря на поданное заявление, некоторые источники не исключают пересмотра решения, однако в Министерстве здравоохранения и социальных служб (HHS) США считают отставку окончательной.

FDA назначило Ричарда Паздура главой CDER в середине ноября 2025 года. Он проработал в агентстве больше 25 лет, включая руководство онкологическим центром. Марти Макари при его назначении отметил, что он «настоящий новатор», который поможет в модернизации агентства и оптимизации процесса одобрения лекарств.

Управляющий директор Raymond James Крис Микинс, который говорил, что назначение Ричарда Паздура было «лучшим выбором для пациентов и отрасли», назвал предстоящий уход главы CDER «плохими новостями». «Реальность такова, что в FDA больше драмы, чем в сериалах «Настоящие домохозяйки», и в какой-то момент политическим лидерам в HHS или Белом доме это надоест», — написал он.

Предшественник Ричарда Паздура, Джордж Тидмарш, ушел из FDA на фоне расследования его личного поведения. В иске против него говорится, что он использовал свое положение в агентстве для ведения «давней личной вендетты» против председателя Совета директоров канадской фармацевтической компании. AP пишет, что эти двое мужчин ранее были деловыми партнерами в нескольких фармацевтических компаниях. Джордж Тидмарш отрицал какие-либо правонарушения.