Компания Flow Neuroscience получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой прибор для нейростимуляции мозга Flow, предназначенный для лечения большого депрессивного расстройства. Это первый случай, когда американские врачи смогут назначать инновационную немедикаментозную терапию для самостоятельного использования дома как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнительного лечения для взрослых с умеренной и тяжёлой депрессией.
Депрессия поражает более 20 миллионов взрослых американцев, и эта цифра выросла на 60% за последнее десятилетие. Около трети этих пациентов не реагируют на антидепрессанты, а многие прекращают лечение из-за побочных эффектов, таких как сексуальная дисфункция, увеличение веса и эмоциональная инертность.
Прибор Flow использует стимуляцию постоянным током (tDCS). Этот метод, основанный на более чем 9000 публикациях и 25 годах клинических исследований, предполагает воздействие слабого электрического тока на префронтальную кору головного мозга. Эта область отвечает за регуляцию настроения и реакцию на стресс и часто бывает недостаточно активна у людей с депрессией.
Клиническое исследование показало, что пациенты, использовавшие прибор Flow FL-100 tDCS, отмечали уменьшение симптомов уже через три недели. Активное лечение tDCS с помощью FL-100 не только превзошло фиктивную стимуляцию (плацебо), но и позволило достичь в два-три раза более высоких показателей ремиссии и ответа на лечение: к концу 10-недельного исследования 58% пациентов достигли ремиссии. Результаты также наблюдались у пациентов, уже принимающих лекарства или проходящих психотерапию, что делает исследование более приближенным к реальным условиям, чем большинство предыдущих испытаний.
Ожидается, что прибор Flow станет доступен в США уже во втором квартале 2026 года. Он будет отпускаться по рецепту врача, а приложение для управления устройством можно будет скачать для iOS и Android.
Компания планирует продолжить исследования и расширить применение своей платформы для лечения других нейропсихиатрических расстройств, включая черепно-мозговые травмы, зависимости и нарушения сна.