В рамках форума «Фармтехпром» выставки Pharmtech & Ingredients 2025 на сессии «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства» заведующий лабораторией жидкостной хроматографии ХИММЕД Александр Попов рассказал о собственном производстве колонок ВЭЖХ для лабораторий фармацевтических предприятий.
В виду высокой заинтересованности российских фармацевтических лабораторий в расходных материалах для ВЭЖХ отечественного производства не уступающих по качеству продукции зарубежных брендов, колонки для хроматографического разделения и очистки веществ Atomix ХМ-С18 от ХИММЕД вызвали настоящий ажиотаж.
Вопросы, которые на каждом мероприятии задают специалисты по высокоэффективной жидкостной хроматографии, в основном касаются степени локализации производства, совместимости колонок Atomix, их технических характеристик и возможностей.
Мы подготовили ответы на самые популярные и часто возникающие обращения к нашим экспертам:
С какой ВЭЖХ системой совместимы колонки Atomix?
Представленные нами колонки без проблем совместимы с любой современной и даже не очень ВЭЖХ системой.
Какие процессы в производстве локализованы?
На производстве ХИММЕД реализуется полный цикл: выточка и полировка колонок, синтез сорбентов, набивка колонок, паспортизация продукции.
Как проводится контроль качества продукции?
Контроль качества в каждой партии ориентирован на физико-химические показатели самого сорбента: размер частиц, удельная площадь поверхности, углеродная нагрузка, а также на хроматографические показатели колонок: времена удерживания модельных аналитов, эффективность, разрешение и симметрия пиков. К каждой колонке прикладывается паспорт, где указывается хроматограмма, состав модельной смеси, условия анализа, условия детектирования, а также основные хроматографические параметры по паспортной хроматограмме.
Рассматриваются ли варианты производства колонок других размеров?
На сегодняшний день запущено производство колонок 4.6*150 мм и 4.6*250 мм с сорбентом С18, 5 мкм. Следующим шагом в 2026 году планируется запуск производства колонок с 3 мкм частицами в размерной линейке корпусов 25 см и 15 см. Колонки с еще меньшим диаметром частиц для масс-спектрометрии так же есть в планах на 2026 год, как и сорбенты с иными поверхностными модификаторами.
Могут ли возникнуть сложности при переходе на колонки Atomix от ХИММЕД?
В данный момент колонки прошли внутрилабораторные испытания, кроме того, они переданы для апробации перехода с одного сорбента на другой в лаборатории нескольких фармацевтических производств. Пока что мы получаем исключительно положительные отзывы.
Существуют ли предколонки для колонок Atomix?
Данные продукт также планируется. Пока что он в стадии активной разработки.