Министерство здравоохранения РФ выдало разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов, сообщили в пресс-службе ведомства. Создание препаратов отвечает задачам нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья».
«Это новое поколение противоопухолевых препаратов — лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина. Важно понимать, что это лишь начало применения инновационного подхода к лечению, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. И понятно, что на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Об этом можно будет говорить в том числе после оценки эффективности и безопасности. Отмечу, что эта технология — не панацея, а лишь один из методов лечения, которые мы сейчас разрабатываем и внедряем», — отметил министр здравоохранения Михаил Мурашко на заседании коллегии по вопросам лекарственного обеспечения.
Индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат (иБТЛП) предназначен для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением. Он изготавливается для конкретного пациента.
Новая персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для терапии меланомы (НЕООНКОВАК) разработана совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и Национальным медицинским исследовательским центром онкологии имени Н. Н. Блохина. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи, а также для терапии после хирургического лечения заболевания. Пептидная вакцина для терапии злокачественных новообразований (Онкопепт) предназначена для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.
Благодаря комплексу мер нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» медицинские исследования и разработки становятся эффективнее. Создаются условия для их использования на практике. Одна из основных целей — достижение технологического суверенитета в производстве лекарственных препаратов, продуктов тканевой инженерии и медицинских изделий. Обновленные нацпроекты реализуются по решению Президента РФ Владимира Путина с 2025 года.