Перепечаев К.А., ветеринарный офтальмолог, микрохирург, к.б.н.
Внимание: данная статья отражает личное мнение автора по вопросу применения инсектоакарицидных препаратов у собак, является субъективной, публицистической и не претендует на научную ценность. Статья написана в свободном стиле, допускается наличие простых речевых оборотов.
6. А ЧТО ТАМ В АМЕРИКЕ?
Удивительное дело, как трезво подходят к ситуации "загнивающие" американские ветеринарные специалисты. Казалось бы, поскольку именно они, американцы, придумали давать собакам и кошкам эти гадские ИЗОКСОЗАЛИНЫ, они должны тихо сидеть и молчать в тряпочку, делая вид, что все прекрасно (Рис 17).
Представляете, а это совсем не так! Выпускаются публикации, ведется статистика осложнений, федеральное агентство США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратам (U.S. FDA - Food and Drug Administration) старается держать руку на пульсе и призывает всех внимательных и неравнодушных немедленно сообщать о любых проблемах с данной группой препаратов, честно признавая, что: "Да, проблемы есть...".
Безусловно, не надо строить иллюзий, что "Big Pharma" (сленговое обозначение "всемирного заговора производителей фармпрепаратов") поднимающая сумасшедшие деньги на продаже ИЗОКСОЗАЛИНОВ на мировом ветеринарном рынке, прямо таки сразу признает свои очевидные (на мой субъективный взгляд) ошибки, выплатит все собако- и - кошковладельцам миллионные компенсации за болезни и гибель их питомцев и закроет производства... Однако государственная машина США, руководствуясь принципом: "закон - есть закон", дает равные возможности доказать свою точку зрения, как производителям препаратов, утверждающих, что "лучше ИЗОКСОЗАЛИНОВ противопаразитарного средства нет", так и шизанутым ветеринарам (типа меня), вопящим: "не смейте давать собакам это ... (грубое слово, обозначающее испр*жнения) (Рис 18).
Лично я, американцев не люблю. Мой личный, хоть и небогатый опыт непосредственного общения с ними в формате: врач - клиент, показал что они: а - огромные и толстые; б - ведут себя так, как будто они боги; в - отвратительно говорят на английском языке; с - при любой возможности садятся прямо на пол, широко расставляя свои длинные толстые ноги; д - в 2008 году не пустили меня в Бостон на международную ветеринарную офтальмологическую конференцию (НЕНАВИЖУ СОТРУДНИКОВ АМЕРИКАНСКОГО ПОСОЛЬСТВА), хотя у меня было персональное, именное (!!!) приглашение в качестве докладчика от главы американской ветеринарной ассоциации...
Однако они тошнотворно ПУНКТУАЛЬНЫ и ВСЕГДА соблюдают правила (особенно, если они их сами и устанавливают). И я их за это уважаю и не сомневаюсь, что если бы я был американским ветеринарным офтальмологом, то мой протестующий против ИЗОКСОЗАЛИНОВ одинокий писк, был бы услышан не только уважаемыми читателями Дзена, но и еще кем-то повыше...
Чтобы не быть голословным, просто приведу в качестве примера полную, не редактированную статью с одного из американских сайтов, с прямыми отсылками к официальному сайту FDA (статью переводил самолично, поэтому достоверность и корректность перевода специальных терминов и определений - гарантирую). Предупреждаю, что букв будет много, но если уж разбираться в проблеме - то капитально.
СТАТЬЯ: Продолжают поступать сообщения о неврологических эффектах при применении препаратов группы ИЗОКСОЗАЛИНЫ против блох и клещей
URL: https://news.vin.com/default.aspx?pid=210&catId=610&Id=11850426
Опубликовано: 26 Декабря 2023 года
Пять лет назад, организация по Контролю оборота пищевых и лекарственных средств в США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) вынесла официальное предупреждение о том, что недавно появившийся и относительно новый класс препаратов против блох и клещей может вызывать у некоторых собак и кошек неврологические проблемы, включая судороги.
Продукты в данном классе препаратов, называемого ИЗОКСОЗАЛИНЫ включают: Бр*векто (флураланер), Кр*делио (лотиланер), Н*ксгард (афоксоланер) и С*мпарика (сароланер) все являются жевательными таблетками для приема внутрь.
На сегодняшний день, данные продукты остаются на ветеринарном рынке в полном объеме и различные бренды представлены чрезвычайно широко, включая не только таблетки для приема внутрь, но и растворы для местного применения. Новый бренд Revolution, пополнивший данную линейку препаратов, это препарат для кошек, предназначенный для нанесения на кожу и содержащий селамектин и сароланер.
В 2018 году, когда впервые прозвучал сигнал тревоги (Рис 19), FDA попросила производителей в обязательном порядке указывать на упаковке продукта предупреждение о неврологических побочных эффектах. По словам представителя FDA Джулии Патнэм: "С тех пор все производители препаратов обязательно делают это."
Например, на обратной стороне упаковки таблеток Н*ксгард, в дополнении к информации о дозировке и способе применения указано: "МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: афоксоланер- представитель фармакологического класса изоксозалины. Применение данного класса препаратов связано с неврологическими побочными эффектами, включая дрожание конечностей (тремор), нарушением координации (атаксия) и судорогами. Сообщается о возникновении судорог у собак, принимавших препараты класса изоксозалины, даже если у этих собак никогда раньше не было судорог. Используйте эти препараты с осторожностью у собак с судорогами или неврологическими заболеваниями."
“Между 20 сентября 2018 года, когда FDA впервые опубликовала официальное предупреждение и 31 октября 2023 (текущего) года федеральное агентство получило сообщения о 15 489 случаях (!!!) возникновения серьезных неврологических побочных эффектов у собак, связанных с применением препаратов класса изоксозалины, включая: потерю контроля над телом и нарушение координации движений (атаксия); мышечную дрожь (тремор); резкие непроизвольные мышечные сокращения и судороги…” – сообщает официальный представитель FDA Джулия Патнэм.
“Данные случаи составляют 17,6% от общего числа жалоб в количестве 88 077 официально зарегистрированных случаев, связанных с применением изоксозалинов в течение этого периода – говорит Джулия, добавляя, что остальные жалобы включают " и другие клинически выраженные побочные эффекты, ошибки в дозировке препаратов, отсутствии эффективности и т.д."
Данная пропорция значительно больше, чем было зарегистрировано до первого официального предупреждения FDA в сентябре 2018 года. По предыдущей статистике из 53 158 различных побочных эффектов, неврологические проявления (хотя бы один убедительный признак неврологического поражения с собак) были выявлены в 5 467 случаях, что составляло 10,3% -заключает Джулия Патнэм.
В популяции кошек, применяющих препараты изоксозалины, также продолжают наблюдаться неврологические побочные эффекты. Перед официальным предупреждением в сентябре 2018 года, FDA получило 2 600 сообщений о побочных эффектах, связанных с применением единственного на тот момент препарата класса изоксозалины для кошек: флураланер в виде капель для нанесения на кожу. Из всех этих сообщений, зарегистрированных в агентстве, в 200 случаях у кошек были зарегистрированы признаки неврологических поражений.
С того времени, на ветеринарный рынок поступило еще пять препаратов для кошек, содержащих в своем составе изоксозалины (общее число 6 препаратов). С 18 сентября 2020 года по 30 ноября 2023 года агентство насчитало 1 493 случая неврологических поражений из общего количества 13 507 зарегистрированных случаев побочных эффектов у кошек, связанных с применением изоксозалинов.
На сегодняшний день риск развития побочных эффектов при использовании изоксозалинов для всей популяции собак и кошек неясен. Также неизвестно, какие именно конкретные особи/индивидуумы подвержены развитию неврологических побочных эффектов. Официальный представитель FDA Джулия Патнэм сообщила, что: "Несмотря на очевидное наличие неврологических поражений при применении изоксозалинов у некоторых индивидуумов, до сих пор не смогли выявить никакой закономерности… "
Тем не менее, по результатам анализа сообщений, на 8 августа 2023 года FDA выпустило следующие официальные рекомендации относительно применения изоксозалинов у собак и кошек (Рис 20).
Информационный листок для Владельцев животных и Ветеринарных врачей по поводу потенциальной возможности возникновения побочных эффектов, связанных с применением препаратов класса изоксозалины в средствах против блох и клещей
КРАТКО
- FDA предупреждает владельцев животных и ветеринарных врачей по поводу потенциальной возможности возникновения опасных неврологических эффектов у собак и кошек, во время применения препаратов, содержащих изоксозалины.
- Хотя данные продукты могут быть безопасно использованы у большинства собак и кошек, владелец домашнего животного должен обязательно проконсультироваться у своего ветеринарного врача и проанализировать историю болезни своего питомца, чтобы определить, можно ли ему применять препараты класса изоксозалины.
ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ
- FDA рассматривает продукты, содержащие препараты класса изоксозалины, в целом, как безопасные и эффективные для собак и кошек, однако приводит данную информацию, чтобы владельцы животных и ветеринарные врачи обязательно приняли ее во внимание, когда выбирают препараты против блох и клещей для своих питомцев.
- Применение препаратов, содержащих изоксозалины связано с возникновением опасных неврологических реакций у некоторых собак и кошек, включая: потерю контроля над телом и нарушение координации движений (атаксия); мышечную дрожь (тремор); резкие непроизвольные мышечные сокращения; судороги.
- Хотя у большинства собак и кошек опасные неврологические реакции не возникают, судороги могут возникнуть у любого животного, никогда не страдавшего подобными проблемами.
- На ветеринарном рынке доступно множество продуктов, для профилактики заражения домашних питомцев блохами и клещами. Применение одних продуктов регулируется агентством FDA, другие регулируются Агентством по защите окружающей среды (EPA). Обсудите со своим ветеринарным врачом все особенности применения конкретных препаратов для оптимального их выбора для вашего питомца.
КАКИЕ ПРОДУКТЫ СОДЕРЖАТ ИЗОКСОЗАЛИНЫ
FDA зарегистрировало следующие продукты, содержащие изоксозалины:
- Бр*векто (флураланер) таблетки для собак
- Бр*векто (флураланер) раствор для местного применения для кошек и собак
- Бр*векто Плюс (флураланер + моксидектин) раствор для местного применения для кошек
- Бр*векто 1-месяц (флураланер) таблетки для собак
- Кр*делио (лотиланер) таблетки для собак и кошек
- Н*ксгард (афоксоланер) таблетки для собак
- Н*ксгард Плюс (афоксоланер + моксидектин + пирантел) жевательные таблетки для собак
- Н*ксгард Комбо (афоксоланер + эприномектин + празиквантел) раствор для местного применения для кошек
- С*мпарика (сароланер) таблетки для собак
- С*мпарика Трио (сароланер + моксидектин + пирантел) таблетки для собак
- Р*волюшен Плюс (сароланер + селамектин) раствор для местного применения для кошек
· Данные продукты одобрены для лечения и профилактики заражения блохами и для лечения и профилактики заражения клещами. Некоторые также одобрены для лечения и контроля ушного клеща (отодектоза) и некоторых инфекций, вызванных желудочно-кишечными паразитами. Также, некоторые одобрены для лечения дирофиляриоза.
ЧТО Я ДОЛЖЕН ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ У МОЕГО ПИТОМЦА ВОЗНИКЛИ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ИЗОКСОЗАЛИНЫ
- Если у вашей собаки или кошки возникли любые побочные эффекты при применении продуктов, содержащих изоксозалины, сразу свяжитесь с вашим ветеринарным врачом.
- FDA продолжает мониторинг побочных эффектов при применении изоксозалинов и призывает владельцев животных и ветеринарных врачей сообщать о всех возникающих побочных реакциях. Вы можете направить эту информацию производителю данного препарата, который обязан сообщить об этом в FDA; или вы можете отправить свое сообщение непосредственно в FDA.
- Для сообщения о подозрении на побочный эффект при применении изоксозалинов, или для получения копии Информационного листа безопасности, или технической поддержки, свяжитесь с нужным производителем по указанным ниже телефонам:
- Merck Animal Health (Бр*векто): 800-224-5318
- Elanco Animal Health (Кр*делио): 888-545-5973
- Boehringer Ingelheim (Н*ксгард): 888-637-4251
- Zoetis (С*мпарика, Р*волюшен Плюс): 888-963-8471
- Если вы предпочитаете сообщить информацию непосредственно в FDA, или хотите получить дополнительную информацию по поводу побочных эффектов при применении лекарственных препаратов для животных, пройдите по ссылке: КАК СООБЩИТЬ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЛИ ПРОБЛЕМАХ С ПРОДУКТОМ.
- Владельцы домашних животных или ветеринарные врачи, у которых есть дополнительные вопросы могут связаться с агентством FDA по электронной почте: AskCVM@fda.hhs.gov или позвонить по телефону: 240-402-7002.
Окончание следует...
ВАША СОБАКА НЕ ДОСТАНЕТСЯ КЛЕЩАМ. Часть 1. Начнем сначала
ВАША СОБАКА НЕ ДОСТАНЕТСЯ КЛЕЩАМ. Часть 2. Копнем глубже
ВАША СОБАКА НЕ ДОСТАНЕТСЯ КЛЕЩАМ. Часть 3. Посчитали - прослезились
Окончание: ВАША СОБАКА НЕ ДОСТАНЕТСЯ КЛЕЩАМ. Часть 5. Подведем итоги