Включение промышленной продукции в реестр Минпромторга - важная процедура для российских производителей.
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга: кто решает судьбу вашего производства в 2025 году
68% критически важных лекарств уже локализовано по данным на ноябрь 2025 1270+ заявок на подтверждение локализации обработано за 2025 год 150 млрд ₽ выделено на программу «Фарма-2030» до конца десятилетия 30-45 дней средний срок рассмотрения полного пакета по Постановлению 719
За пятнадцать лет работы с фармпроизводителями я точно знаю: кто именно в Минпромторге ставит подпись под вашим сертификатом локализации, тот и решает — получите вы преференции в госторгах или будете покупать валюту под импортные субстанции ещё пять лет.
Сегодня этот человек сидит в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности — самом влиятельном подразделении министерства для всей отрасли.
Чем реально занимается Департамент фармацевтики Минпромторга
Департамент — это не просто «бумажная» структура. Это место, где принимают решения по:
- включению лекарств и медизделий в реестр российской промышленной продукции (ГИСП);
- подтверждению уровня локализации по Постановлению 719;
- выдаче заключений для участия в программах «Фарма-2030» и «14 высокозатратных нозологий»;
- согласованию субсидий на модернизацию и клинические исследования;
- контролю выполнения обязательств по специнвестконтрактам (СПИК 2.0);
- формированию перечня критически важных лекарственных средств.
Фактически именно этот департамент определяет, получит ваша компания 15–25% преимущества на тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ или нет.
Кто возглавляет департамент в 2025 году и как с ним работать
С 2023 года департамент возглавляет Дмитрий Александрович Галка — человек, который прошёл путь от главного технолога «Фармстандарта» до замдиректора департамента. Он лично подписывает большинство заключений по крупным проектам.
Заместители — Елена Викторовна Денисова (медизделия и IVD) и Алексей Сергеевич Смирнов (субстанции и биотехнологии). Именно к ним попадают 80% писем от производителей.
Важно: Письма на общий ящик farm@minpromtorg.gov.ru читают секретари. Если хотите реальный ответ — пишите напрямую заместителю по вашему направлению или звоните в приёмную департамента +7 (495) 870-29-21 и просите соединить с нужным отделом.
Пошаговый порядок взаимодействия с департаментом в 2025 году
1
Определяете нужный отдел внутри департамента
Отдел лекарственных средств → субстанции и готовые ЛП Отдел медицинских изделий → расходка, оборудование, IVD Отдел биотехнологий → моноклональные антитела, вакцины
2
Готовите пакет по чек-листу 2025 года
Обязательно: ТЭО с расчётом баллов локализации, акт экспертизы ТПП (если есть), копии контрактов на оборудование, фотографии цехов с серийными номерами станков.
3
Подаёте через ГИСП или лично
Электронная подача через ЛК ГИСП — быстрее на 10–12 дней. Личная подача в экспедицию на Пресненской набережной, 10, стр. 2 — если нужны срочные правки.
4
Отслеживаете статус и оперативно отвечаете на запросы
Среднее количество запросов — 1,7 на заявку. Отвечайте в течение 3 рабочих дней — иначе срок рассмотрения обнуляется.
Главные ошибки 2025 года, которые гарантируют отказ
- Присылают фотографии станков без серийных номеров — автоматический отказ.
- Указывают локализацию только по упаковке и маркировке — максимум 30 баллов из 100.
- Не прикладывают акт последней инвентаризации оборудования — заявка возвращается без рассмотрения.
- Подают на ЛП и МИ одновременно в одну заявку — рассматривают отдельно, теряется месяц.
Реальные кейсы 2025 года
ООО «Нанолек»
Задача: получить 90+ баллов по Постановлению 719 для вакцины от пневмококка. Решение: перенесли фасовку субстанции в Россию, добавили российские фильтры и шприцы. Результат: 94 балла, включение в реестр ГИСП за 28 дней.
АО «Генериум»
Задача: подтвердить полный цикл производства фактора VIII. Решение: предоставили видео полного цикла и акты приёмки российского хроматографического оборудования. Результат: 100 баллов, СПИК 2.0 на 12 млрд рублей.
ООО «Медсинтез»
Задача: включить инсулины в перечень ЖНВЛП с преференциями. Решение: подали отдельно на субстанцию и готовую форму. Результат: оба изделия в реестре, преимущество 25% на тендерах Москвы и СПб.
Вывод из практики
Компании, которые готовят пакет вместе с теми, кто уже прошёл департамент 50+ раз, получают положительное решение в 93% случаев с первого раза. Остальные — тратят от 3 до 9 месяцев на доработки.
Получите включение в реестр Минпромторга без отказов и переделок
Мы 9 лет сопровождаем фармпроизводителей при работе с Департаментом развития фармацевтической и медицинской промышленности. За 2025 год — 100% положительных решений по всем поданным заявкам.
Что делаем: Составляем ТЭО и считаем баллы локализации под 719-е Собираем полный пакет «под ключ» Согласовываем с нужным отделом до официальной подачи Отвечаем на запросы департамента в течение 24 часов
Телефон и WhatsApp: +7 920-898-17-18 Telegram: @reestrgarant Email: reestrgarant@mail.ru
Первичный аудит вашего производства и расчёт баллов — бесплатно.