Кожная токсичность при назначении энфортумаба ведотина повышала риск неблагоприятных исходов

Выявлены высокие показатели госпитализации и смертности при кожной токсичности, вызванной энфортумабом ведотином. Применение ингибиторов PD-1 или системных кортикостероидов не увеличивало риск неблагоприятных исходов.

Ученые из Медицинского колледжа Университета Небраски оценили частоту, тяжесть и последствия кожной токсичности на фоне терапии энфортумабом ведотином у пациентов с запущенной уротелиальной карциномой. Результаты исследования опубликованы в журнале JAAD и на портале Medscape.

Анализ показал, что наиболее распространенным проявлением кожной токсичности была сыпь: она встречалась в 42% сообщений. Реже регистрировали зуд (14,5%), алопецию (13,5%), эритему (10,1%) и различные кожные заболевания (8,7%). Синдром Стивенса—Джонсона был отмечен в 8,6% сообщений, токсический эпидермальный некролиз — в 5,8%. Госпитализация потребовалась в 35,3% случаев, а общий уровень смертности составил 16,1%. При синдроме Стивенса—Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе летальный исход отмечен в 50,2% случаев.

Анализ показал, что сопутствующее применение ингибиторов PD-1 встречалось в 9,5% всех случаев кожной токсичности и в 9,4% случаев синдрома Стивенса—Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Однако значимой связи между применением ингибиторов PD-1 и риском госпитализации, развитием этих патологий или смертностью не выявлено. Аналогично применение системных кортикостероидов не продемонстрировало значимого влияния на смертность при синдроме Стивенса—Джонсона или токсическом эпидермальном некролизе.

Анализировали данные 1396 сообщений о побочных эффектах, связанных с терапией энфортумабом ведотином, из Системы отчетности о побочных реакциях (FAERS) Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Средний возраст пациентов составил 70,8 года. Оценивали частоту кожных реакций, их тяжесть и исходы, а также возможную связь с применением ингибиторов PD-1 и системных кортикостероидов.

Авторы заключили, что кожная токсичность энфортумаба ведотина остается серьезной проблемой, сопровождающейся высоким риском госпитализации и смертности, особенно при развитии синдрома Стивенса—Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Они подчеркнули важность раннего распознавания тяжелых кожных реакций, уточнения роли сопутствующих препаратов и необходимости активного фармаконадзора для улучшения стратегий лечения.