Реклама лекарственных препаратов — сфера, регулируемая жёсткими законодательными нормами, направленными на обеспечение безопасности и информированности потребителей. Несоблюдение этих норм может повлечь серьёзные правовые последствия как для производителей, так и для рекламодателей. В настоящей статье рассмотрены ключевые положения закона о рекламе лекарственных средств, приведён разбор конкретных судебных актов Верховного суда РФ, разъяснённых ситуаций, связанных с нарушением рекламных стандартов.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ ЛЕКАРСТВ В РОССИИ
В России реклама лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе», а также рядом других нормативно-правовых документов, таких как Закон РФ от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
Основные требования к рекламе лекарственных препаратов:
· Запрещается реклама рецептурных препаратов
Рекламировать лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, нельзя. Такие препараты разрешаются только врачам и фармацевтам в специализированных изданиях.
· Предоставление полной и объективной информации
Вся информация о препаратах должна соответствовать утвержденной инструкции по применению, опубликованной производителем. Недостоверная или неполная информация запрещена.
· Указание сведений о производителе и регистрации препарата
В каждой рекламе обязательно указывается название препарата, производитель, страна производства и регистрационный номер препарата.
· Сообщение о противопоказаниях и побочных эффектах
Следует обязательно сообщать о противопоказаниях и потенциальных побочных реакциях, указанными в официальной инструкции по применению.
· Отсутствие ссылок на уникальные терапевтические свойства
Нельзя утверждать, что какой-то препарат уникален, превосходнее аналогов или гарантирует абсолютное исцеление от заболевания.
· Неприемлемость сравнения с конкурентами
Запрещено сравнивать препарат с другими средствами таким образом, чтобы создать впечатление большей эффективности или безопасности своего товара.
· Требование четкости и понятности
Информацию необходимо подавать простым языком, доступным широкой аудитории. Все утверждения должны быть подкреплены научными доказательствами.
· Требования к рекламе биологически активных добавок (БАДов)
Для БАДов существует отдельный порядок размещения рекламы, который предусматривает запрет называть добавки лекарственными препаратами и обещать лечебный эффект.
· Особое внимание к телевидению и наружной рекламе
Телевизионная реклама лекарств должна сопровождаться специальными предупредительными роликами о важности консультирования с врачом перед применением. Наружная реклама обязана содержать предупреждение о наличии противопоказаний и необходимости ознакомления с инструкцией.
Ответственность за нарушение требований
За несоблюдение перечисленных правил предусмотрена административная ответственность, предусмотренная КоАП РФ (Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях):
· Штрафы варьируются от 2 тысяч рублей для граждан до сотен тысяч рублей для юридических лиц.
Возможны меры по прекращению распространения ненадлежащей рекламы.
· Также государственные органы могут принять решение о запрете продажи препарата или аннулировании лицензии предприятия-производителя.
Контроль и надзор
Надзор за соблюдением требований осуществляется Федеральной антимонопольной службой (ФАС), Роспотребнадзором и Росздравнадзором. Эти структуры вправе инициировать проверки и привлекать виновных к ответственности.
Таким образом, законодательство РФ ставит жесткие рамки вокруг рекламы лекарственных препаратов, направленные на защиту интересов потребителей и поддержание честной конкуренции на рынке медикаментов.
Примеры судебных разбирательств
Рассмотрим несколько примеров из судебной практики Верховного суда РФ, иллюстрирующих наиболее частые правонарушения в сфере рекламы лекарств.
Дело № 1: нарушение требований закона о размещении информации о противопоказаниях
Компания ООО "Фармацевтика+" разместила телевизионную рекламу лекарства "Антиспирин", рекламируя его как средство от всех видов головной боли, не упомянув предупреждения о возможном возникновении аллергических реакций. В результате компания была привлечена к административной ответственности судом первой инстанции. Верховный суд подтвердил законность принятого решения, сославшись на норму ч. 7 ст. 24 ФЗ "О рекламе".
Ссылка: Решение Верховного Суда РФ № АКПИ19-645 от 16 октября 2019 г.
Дело № 2: предоставление ложной информации о лечебном эффекте
ООО "Альфа-Фарм" распространило в сети Интернет рекламные объявления, утверждавшие, что лекарство "Артрозилин" способно полностью излечить артроз суставов. Проверка показала, что действующее вещество препарата не обладает заявленными свойствами. По итогам судебного разбирательства Верховным судом было вынесено постановление о признании действий нарушителем закона и наложении штрафа.
Ссылка: Постановление Пленума Верховного Суда РФ № 2-АД18-3 от 13 февраля 2018 г.
Дело № 3: Отсутствие регистрации препарата
Организация "Здравмед" разместила рекламу медикамента "Алергостоп", зарегистрированного лишь в одном регионе России. Прочие регионы признавали препарат ненастоящим. Высший судебный орган признал действия фирмы неправомерными ввиду отсутствия федеральной регистрации препарата, признав необходимым наказание.
Ссылка: Определение Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда РФ № 4-КГ16-64 от 20 декабря 2016 г.
Как защититься от правонарушений?
Для соблюдения законности в рекламе лекарственных препаратов производители и рекламодатели обязаны учитывать следующие моменты:
- Обеспечить полное соответствие содержания рекламы действительности.
- Обязательно включить в объявление предупреждение о наличии противопоказаний и побочных эффектов.
- Использовать точные формулировки и избегать заявлений, создающих впечатление чудодейственности препарата.
Соблюдение указанных рекомендаций поможет избежать негативных последствий в виде штрафов и иных мер административного наказания.
Правильная реклама лекарственных препаратов важна как для защиты прав потребителей, так и для добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке. Игнорирование законов неизбежно приведет к негативным юридическим последствиям. Поэтому знание нормативных актов и соблюдение ими обозначенных правил необходимы каждому участнику рынка.
Узнавайте больше о здоровье от ведущих экспертов медицины на наших ресурсах:
СТРОЙНАЯРОССИЯ.РФ
НАЗАДКЗДОРОВЬЮ.РФ
vk.com/strosea
t.me/expertsovetSR
dzen.ru/ctros