В FDA назначен второй за четыре месяца куратор оценки исследований лекарств

В США назначен новый директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Ричард Паздур. Его предшественник отработал на должности меньше четырех месяцев.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) назначили директором Центра оценки и исследований лекарственных средств главу онкологического научно-инновационного центра Ричарда Паздура. Он проработал в FDA 26 лет, с 1999 года.

Ричард Паздур разработал комплексный подход к межцентровой координации экспертизы онкопрепаратов, что ускоряет создание новых методов лечения рака. Под его руководством стартовали проекты Orbis (совместная международная оценка онкопрепаратов), Facilitate (поддержка врачей в расширенном доступе пациентов к новым препаратам) и Renewal (обновление данных по ранее применяемым онкопрепаратам).

До прихода в FDA был профессором медицины в онкологическом центре М.Д. Андерсона Техасского университета в Хьюстоне. Опубликовал более 800 научных работ и два учебника по медицинской онкологии. Среди его наград — признание в списках Bloomberg, премии Харви В. Уайли Ассоциации выпускников FDA; Саймона М. Шубица Фонда исследований рака Чикагского университета и др.

После назначения на пост куратора оценки исследований лекарств Ричард Паздур продолжит исполнять обязанности директора онкологического научно-инновационного центра — до тех пор, пока не будет назначен преемник. Комиссар FDA Марти Макари отметил, что новый руководитель — «настоящий новатор», который поможет в модернизации агентства и оптимизации процесса одобрения лекарств.

Назначение произошло примерно через неделю после ухода доктора Джорджа Тидмарша из FDA на фоне расследования его личного поведения. В иске против него говорится, что он использовал свое положение в агентстве для ведения «давней личной вендетты» против председателя Совета директоров канадской фармацевтической компании. AP пишет, что эти двое мужчин ранее были деловыми партнерами в нескольких фармацевтических компаниях. Джордж Тидмарш отрицал какие-либо правонарушения.

В июле, когда директором Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA был назначен Джордж Тидмарш, Bloomberg писал, что он может столкнуться с несколькими проблемами. Первая — ускоренное одобрение лекарств, которое критиковали за то, что непроверенные препараты задерживаются на рынке слишком долго. Вторая — переоценка подхода агентства к регулированию рекламы рецептурных лекарств. Третье — «мошенничество» в академической науке.