Утверждены условия допфинансирования регионов на закупку лекарств для редких заболеваний

С 1 января 2026 года начнет работать новый механизм предоставления регионам субсидий из федерального бюджета на закупку препаратов для пациентов с орфанными заболеваниями. В Правительстве РФ установили четыре критерия для допфинансирования.

Правительство РФ утвердило условия предоставления регионам субсидий из федерального бюджета на закупку препаратов для лечения пациентов с орфанными заболеваниями. Документ доступен на «МВ».

Новый механизм вступит в силу с 1 января 2026 года и позволит регионам при подтверждении потребности и невозможности обеспечить пациентов препаратами самостоятельно получать дополнительное финансирование. Объем субсидии будет рассчитываться по специальной формуле с учетом численности пациентов и стоимости лекарств, а субъекты обязаны будут отчитываться о расходах через электронный бюджет.

Критерии — уровень бюджетной обеспеченности региона (не выше 0,65), увеличение ассигнований на лекобеспечение минимум на 10% по сравнению с предыдущим годом, рост стоимости препаратов не менее чем на 20%, а также рост числа пациентов с орфанными болезнями не менее чем на 15%. Эти критерии Минздрав РФ разработал в начале октября, писал «МВ».

По данным ведомства, количество граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, составляет 23 366 человек. В 2024 году список пополнился 930 новыми пациентами, 873 из них необходима лекарственная терапия (327 взрослых и 546 детей).

Средняя стоимость терапии одного пациента, включенного в реестр, составляет 1,97 млн руб. в год. Таким образом, согласно расчетам, на реализацию проекта постановления потребуется до 1,72 млрд руб. ежегодно.

Региональные власти, согласно постановлению, должны с 1 августа по 30 сентября представить выписки из бюджета и копии госконтрактов на поставку лекарственных средств. Минздрав РФ рассматривает заявки в течение 10 рабочих дней и уведомляет высшее должностное лицо региона о решении в течение пяти дней. При отказе регион имеет право подать документы повторно.

«МВ» писал, что в российских судах растет количество исков от пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями к региональным властям. Основная причина — отказ или затягивание обеспечения бесплатными жизненно необходимыми препаратами, положенными по закону. По данным юристов, сопровождающих подобные процессы, граждане все чаще вынуждены добиваться права на лечение в судебном порядке: так, в 2024 году суды рассмотрели таких исков на 22% больше, чем годом ранее. В 2023 году суды рассмотрели 99 дел о непредоставлении льгот и государственных гарантий, в 2024-м — 127, в I квартале 2025 года — 36.

Почти половина россиян с орфанными заболеваниями (46,5%) вынуждены были делать перерывы в терапии в 2024 году, показал опрос 200 пациентов, их опекунов или родителей. Исследование проводилось в декабре структурой Всероссийского общества орфанных заболеваний (ВООЗ) — АНО «Инновационная практика».