Компания «ГЕРОФАРМ» опровергла сообщение о недостатке данных по безопасности препарата Седжаро
Фармацевтическая компания «ГЕРОФАРМ» выступила с официальным заявлением в связи с публикацией о клинических исследованиях препарата Седжаро® для лечения ожирения у подростков из Нижнего Новгорода. В компании назвали сообщение, распространившееся 31 октября, недостоверным и дискредитирующим фармацевтическую отрасль.
В заявлении отмечается, что опубликованная новость, ссылающаяся на Telegram-канал «Бокал прессека» представителя региональной сферы здравоохранения Алексея Никонова, содержит ложное утверждение об «отсутствии данных безопасности и эффективности» препарата.
«Это категорически ложное утверждение, которое должно быть немедленно удалено», — подчеркнули в «ГЕРОФАРМ».
Компания указала, что в соответствии с законодательством РФ выпуск любого лекарственного средства в оборот или допуск к клиническим испытаниям невозможен без проведения комплексной экспертизы, подтверждающей безопасность и эффективность препарата. Особенно это касается исследований на детской популяции, где требования к безопасности максимально строгие.
Седжаро® имеет регистрационное удостоверение ЛП-№(009704)-(РГ-RU), выданное Министерством здравоохранения России, что подтверждает наличие всех необходимых данных. Препарат полностью биоэквивалентен оригинальному средству Мунджаро, обладая идентичным профилем эффективности и безопасности.
В компании также сообщили, что «ГЕРОФАРМ» уже проводит клинические исследования другого препарата — Семавик (действующее вещество семаглутид) — на аналогичной группе пациентов. Ожидается, что доступ к терапии детского ожирения появится уже в следующем году.
«Мы являемся социально ответственной компанией и первой в России начали исследования эффективных и безопасных средств для снижения массы тела среди подростков», — подчеркнули в «ГЕРОФАРМ».
Производитель настаивает на исправлении публикации и удалении ложного утверждения, чтобы восстановить достоверность информации о препарате Седжаро®.
Напомним, что В Нижнем Новгороде начались испытания нового препарата от ожирения у детей