Косметика и фармацевтика — разные отрасли с разными требованиями к производству. Косметику обычно производят по более мягким стандартам. Japan Bio Products применяет к косметике те же стандарты GMP, что и к лекарственным препаратам.
Что такое GMP
GMP (Good Manufacturing Practice) — международные стандарты надлежащей производственной практики. Разработаны для фармацевтики, чтобы гарантировать безопасность и качество лекарств.
Основные требования:
- Валидированные производственные процессы
- Контроль на всех этапах
- Квалифицированный персонал
- Стерильные условия
- Документирование всех операций
- Прослеживаемость от сырья до готового продукта
В косметической промышленности такие стандарты применяются редко — они повышают стоимость производства.
Почему Japan Bio Products применяет GMP к косметике
Japan Bio Products — фармацевтический концерн, основанный в 1954 году. Специализация — плацентарные препараты, включая лекарственный препарат Лаеннек для инъекций.
При разработке косметических линий концерн применил те же стандарты качества и безопасности, что и к фармпрепаратам. Это гарантирует максимальную безопасность и эффективность.
Ключевые элементы GMP в производстве
Валидация процессов Каждый этап производства проходит валидацию — подтверждение, что процесс стабильно дает ожидаемый результат. Контролируются температурные режимы, время обработки, последовательность операций.
Контроль качества сырья Все сырье проходит входной контроль. Плацентарное сырье тестируется дважды: на ферме и на заводе. Растительные экстракты, масла, биосинтезированные компоненты проверяются на соответствие спецификациям.
Стерильные условия Производственные помещения соответствуют фармацевтическим требованиям: — Герметичные помещения с контролируемым микробиологическим статусом — Системы очистки воздуха — Контроль давления между зонами — Специальная подготовка персонала
Автоматизация Большинство операций автоматизировано. Снижает риск загрязнения и ошибок, обеспечивает стабильное качество.
Документирование Каждая операция документируется. Это позволяет отследить историю каждой партии и быстро выявить причину проблемы.
Обучение персонала Сотрудники проходят регулярное обучение по стандартам GMP, правилам гигиены, технологическим процессам. Допуск к работе — только после сдачи экзаменов.
Контроль готовой продукции
Перед выпуском продукция проходит тестирование:
- Микробиологический контроль
- Проверка физико-химических параметров
- Тестирование на стабильность
- Проверка содержания активных компонентов
Только прошедшая все тесты продукция получает разрешение на реализацию.
Отличие от обычной косметики
Обычная косметика производится по более мягким стандартам. Контроль часто ограничивается проверкой готовой продукции. Условия производства не всегда стерильны.
GMP-стандарты гарантируют:
- Стабильное качество от партии к партии
- Отсутствие микробиологического загрязнения
- Точное содержание заявленных компонентов
- Прослеживаемость на всех этапах
- Максимальную безопасность
Результат
- Безопасность как у фармпрепарата
- Точная концентрация активных компонентов
- Стабильное качество
- Микробиологическая чистота
- Полная прослеживаемость
GMP-стандарты — реальная гарантия качества. Japan Bio Products применяет к косметике те же требования, что и к лекарствам.