Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставило разрешение на начало третьей фазы клинических исследований новой вакцины «Аллергард», предназначенной для профилактики аллергических реакций на пыльцу берёзы. Разработка данного препарата осуществлена в рамках международного научно-исследовательского сотрудничества между российскими и австрийскими специалистами. Основная цель вакцины заключается в снижении выраженности симптомов сезонного аллергического риноконъюнктивита, а также в уменьшении риска развития перекрёстных пищевых реакций.
На третьем этапе клинических испытаний, который будет проводиться на базе Российского научно-исследовательского института иммунологии, планируется сравнительная оценка эффективности вакцины «Аллергард» и плацебо. В исследовании примут участие пациенты с подтверждённым диагнозом аллергии на пыльцу берёзы, соответствующие строгим критериям включения.
Ранее вакцина успешно прошла две предыдущие фазы клинических испытаний: доклинические исследования на лабораторных животных и первую-вторую фазы клинических испытаний на ограниченной группе добровольцев. Результаты данных этапов продемонстрировали высокий профиль безопасности препарата и его способность индуцировать выработку специфических антител, направленных на нейтрализацию аллергена.
Механизм действия вакцины «Аллергард» основан на использовании рекомбинантных фрагментов аллергенного белка пыльцы берёзы. Эти антигены используются для иммунизации пациентов, что приводит к формированию толерантности иммунной системы к аллергену и минимизации клинических проявлений аллергической реакции. Одной из ключевых особенностей препарата является сокращённый курс вакцинации, состоящий из 3–5 инъекций, по сравнению с традиционными методами аллерген-специфической иммунотерапии, требующими 20–30 инъекций.
Вице-президент компании-разработчика сообщил о планируемых сроках регистрации вакцины и подготовки к её серийному производству, которые ожидаются к середине 2026 года. Потенциальное внедрение препарата на рынок позволит значительно улучшить качество жизни миллионов пациентов, страдающих от сезонной аллергии, и снизить бремя данной патологии для системы здравоохранения.Источник: Рязань Онлайн