Деятельность салонов красоты регулируется законодательством РФ, и некоторые услуги требуют обязательного лицензирования. Так, лицензия нужна для медицинских услуг, перечень которых утверждён приказом Минздрава РФ от 13 октября 2017 года N 804н.
Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 12).
Чтобы минимизировать риски, необходимо четко понимать, какие услуги требуют лицензии, а какие можно оказывать без нее. В этой статье мы подробно разберем, на какие услуги салону красоты нужна лицензия, а также дадим практические рекомендации как ее быстро оформить.
Услуги, требующие медицинской лицензии
К услугам, на которые требуется лицензия, относятся те, что связаны с медицинским вмешательством.
Согласно статье 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинской деятельностью считается любая услуга, связанная с диагностикой, лечением или профилактикой заболеваний.
Если процедура влияет на здоровье клиента и предполагает использование медоборудования или вмешательство в организм, она подлежит обязательному лицензированию.
Определить границу между медицинской и немедицинской услугой бывает непросто. Чтобы избежать ошибок, руководствуйтесь следующими критериями:
✅Нарушение кожных покровов: инъекции (ботокс, филлеры, мезотерапия, плазмолифтинг), перманентный татуаж и пирсинг, хирургические процедуры (удаление новообразований), кислотные пилинги высокой концентрации (например, ТСА-пилинги) – все это требует медицинской лицензии.
✅Использование медицинского оборудования: лазерная эпиляция, лазерное омоложение, использование LPG-аппаратов (если они сертифицированы как медицинское оборудование), физиотерапевтические установки – требуют наличия медицинской лицензии. Пример: лазерная эпиляция требует лицензии, так как использует медоборудование и оказывает воздействие на кожу.
✅Воздействие на внутренние органы или наличие серьезных противопоказаний: если процедура оказывает влияние на работу внутренних органов, эндокринную систему, имеет значительные противопоказания, то она практически всегда требует лицензии.
Полный список процедур, требующих медицинской лицензии, представлен в приказе Минздрава №804н от 13.10.2017 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Если ваш бизнес косвенно связан с медициной, проанализируйте, какие услуги вы предлагаете клиентам.
Инъекционные методики: например, мезотерапия, биоревитализация, контурная пластика, ботулинотерапия. Эти процедуры относятся к медицинским услугам, так как предполагают введение препаратов под кожу.
Аппаратная косметология: лазерная эпиляция, RF-лифтинг, ультразвуковая терапия, криотерапия. Эти услуги требуют лицензии, так как используют оборудование, оказывающее глубокое воздействие на ткани.
Хирургические манипуляции: пирсинг, перманентный татуаж (микропигментирование). Даже если татуаж считается бытовой услугой по ГОСТу, суды часто признают его медицинской процедурой из-за нарушения целостности кожи.
Чистки лица: аппаратная, ультразвуковая, механическая. Эти процедуры могут приравниваться к медицинским, если предполагают интенсивное воздействие на кожу.
Медицинский массаж: в отличие от косметического, медицинский массаж требует лицензии, так как направлен на решение терапевтических задач.
Если есть сомнения в нюансах деятельности, рекомендуется проконсультироваться с юристом.
Юридический центр “Гарант” предлагает бесплатную консультацию по медицинскому праву. Наши эксперты помогут: проанализировать вашу ситуацию; точно определить необходимость лицензирования; избежать типичных ошибок при сборе документов на лицензирование.
Нужна ли медицинская лицензия на услуги лазерной эпиляции на бытовых лазерах?
В соответствии с действующим законодательством РФ оказание услуг лазерной эпиляции без медицинской лицензии не допускается, даже если используемый прибор имеет документы, классифицирующие его как бытовой.
Лазерная эпиляция официально отнесена к медицинским услугам согласно Приказу Минздрава РФ №804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", где "Проведение эпиляции" имеет код А14.01.013. Данная услуга подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
С 1 марта 2025 года вступили в силу изменения в законодательстве, которые усилили требования: лазерная эпиляция должна проводиться исключительно квалифицированными специалистами с медицинским образованием в организациях, имеющих медицинскую лицензию.
Минздрав России в своих разъяснениях четко указывает, что в организациях, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, могут оказываться только услуги по восковой, механической коррекции волосяного покрова и шугаринга с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом.
Верховный Суд РФ неоднократно подтверждал позицию о необходимости наличия медицинской лицензии для оказания услуг лазерной эпиляции. Так, в решении от 10 октября 2019 г. №АКПИ19-639 суд пришел к однозначному выводу о медицинском характере данной услуги. Показательно дело студии лазерной эпиляции, которая спорила с прокуратурой, утверждая, что эпиляция на аппарате — это просто спа-уход за кожей. Спор дошел до Верховного Суда, который постановил, что на лазерную эпиляцию необходима медицинская лицензия.
Ивановское УФАС России при рассмотрении подобного дела также установило, что используемое в салоне оборудование для лазерной эпиляции являлось не "бытовым", а медицинским изделием, независимо от документации производителя.
Лазеры для эпиляции должны иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ), подтверждающее, что оборудование прошло технические и клинические испытания и безопасно для использования как медицинское изделие. Проводить процедуры имеют право только сотрудники с высшим медицинским образованием, прошедшие ординатуру по дерматовенерологии и профессиональную переподготовку по специальности "Косметология".
Несмотря на наличие позиции, представленной некоторыми эстетистами, о возможности работы на аппарате с сертификатом или декларацией соответствия без медицинского образования, судебная практика последовательно отвергает эту точку зрения, что подтверждается многочисленными решениями судов различных инстанций, включая Верховный Суд РФ.
Перманентный татуаж и тату — это медицинская услуга?
Согласно Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 г. N 804н, перманентный татуаж входит в перечень медицинских услуг. Это официально подтверждено документом, и значит, что процедура относится к медицинской деятельности, для которой нужна лицензия.
Медицинская услуга под кодом A17.30.001 "Дермапигментация (перманентный татуаж)" представляет собой одно из медицинских вмешательств, носящих инвазивный (связанный с проникновением через естественные внешние барьеры организма (в данном случае кожу) характер, применяемых для косметологической коррекции нарушений и дефектов тканей путем введения красящих веществ (пигментов) в слой кожи, называемый дермой.
Медицинскими показаниями для данной медуслуги, включенной в соответствующие разделы клинических рекомендаций, являются, в частности, косметологическая коррекция врожденных или приобретенных дефектов внешности пациентов, таких как шрамы и рубцы, образовавшиеся вследствие травм, ожогов, операций, стрии (участки растяжения кожи), гиперпигментированные или депигментированные участки кожи.
Термин «татуаж» является синонимом терминов «тату» и «татуировка». В зависимости от глубины введения пигмента технологии косметического татуажа подразделяют на эпидермальный и дермальный татуаж. ГОСТ Р 55700-2021 "Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования" определяет, что «художественная татуировка – это косметический татуаж с целью создания художественного изображения». Однако ГОСТ и ОКУН не регулируют сферу лицензирования медицинских услуг.
Есть судебные прецеденты, когда мастеров привлекали к ответственности за оказание услуг без лицензии. Например, в Постановлении ФАС Северо-Кавказского округа от 17.12.2010 рассматривался случай, когда мастеру, оказывающему косметологические услуги без лицензии, был вынесен штраф.
В 2023 году имелся случай судебной практики с мастером перманентного макияжа Екатериной Самашевой из Челябинска. Клиентка обратилась в прокуратуру, и выяснилось, что для такой работы нужна медицинская лицензия, а её у специалиста по перманентному макияжу ее не было. Суд на полгода приостановил деятельность мастера.
Такие случаи подтверждают важность соблюдения всех норм и стандартов для того, чтобы не сталкиваться с неприятными ситуациями.
По данным вопросам также вынесены Решения Верховного Суда РФ.
Так, есть Решение Верховного Суда РФ от 6 марта 2023 года №АКПИ23-79 — об отказе в признании частично недействующей номенклатуры медицинских услуг, утверждённой приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 года №804н.
Суть дела: индивидуальный предприниматель, планирующий оказывать персональные услуги по косметическому татуажу, обратился в Верховный Суд РФ с административным исковым заявлением о признании недействующей номенклатуры в части, предусматривающей включение в перечень медицинских услуг раздела «A» услуги «Дермапигментация (перманентный татуаж)». Заявитель указал, что оспариваемое положение незаконно обязывает его получить лицензию, чтобы оказывать косметические услуги.
Верховный Суд РФ отказал в признании не действующей Номенклатуры медуслуг в части, предусматривающей включение в перечень медицинских услуг раздела "А" Номенклатуры услуги "Дермапигментация (перманентный татуаж)" (Решение Верховного Суда РФ от 6 марта 2023 г. N АКПИ23-79).
Само по себе наличие перманентного татуажа в Номенклатуре медицинских услуг не означает, что каждый салон красоты обязан получать лицензию. В решении Верховного суда РФ от 06.03.2023 № АКПИ 23-79 указано, что факт нахождения услуги в перечне ещё не требует обязательного лицензирования. Однако суды признают, что при оказании таких услуг в медицинских учреждениях лицензия обязательно нужна.
Для частного бизнеса в сфере красоты ситуация неопределенная, но судебная практика показывает, что если решиться на получение лицензии, то это откроет много возможностей для легальной и успешной деятельности. Безопасность клиентов и соблюдение законов — это всегда плюс для бизнеса, и когда все будет сделано правильно, вы сможете работать без риска. Кроме того, для салона красоты медицинская лицензия даёт ряд преимуществ, среди которых: возможность размещать рекламу в Яндекс и ВКонтакте, где требуется наличие лицензии.
Услуги, не требующие медицинской лицензии
Для бытовых (косметических) услуг салону красоты медицинская лицензия не требуется. Что к ним относится, прописано в ГОСТе Р 51142-2019 «Услуги бытовые. Услуги парикмахерских и салонов красоты. Общие технические условия». К бытовым (косметическим) услугам относятся:
· Стрижка, окрашивание волос, макияж.
· Гигиенический маникюр и педикюр (без лечения патологий).
· Депиляция (шугаринг, восковая эпиляция).
· Наращивание ресниц, ламинирование волос.
· Коррекция и окрашивание бровей
· Наращивание ногтей.
· Обертывания (неинвазивные).
· Солярий.
Отличительная особенность таких услуг — поверхностный уход для гигиены и коррекции внешности с применением косметических средств и без нарушения целостности кожного покрова.
Важно: даже для оказания бытовых услуг мастера должны иметь медицинские книжки и регулярно проходить медосмотр (согласно совместному приказу Минтруда № 988н и Минздрава № 1420н).
Особое внимание обращайте на названия процедур. Если в названии есть слово «терапия» (например, карбокситерапия, физиотерапия), высока вероятность, что для ее проведения требуется медицинская лицензия. Это красный флаг, требующий юридической консультации.
Ответственность за работу без лицензии
Отсутствие лицензии на медицинские услуги влечет за собой за собой административную, уголовную и гражданско-правовую ответственность.
Административная ответственность (статья 14.1 КоАП РФ):
Для граждан: от 2 000 до 2 500 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
Для должностных лиц: от 4 000 до 5 000 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
Для юридических лиц: от 40 000 до 50 000 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
Часть 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) устанавливает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Наказание для должностных лиц — административный штраф в размере от 20 тысяч до 30 тысяч рублей; для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — административный штраф в размере от 10 тысяч до 20 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — административный штраф в размере от 150 тысяч до 250 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Уголовная ответственность (статья 235 УК РФ) наступает, если оказание медицинских услуг без лицензии повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека: штраф — до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осуждённого за период до одного года. Ограничение свободы — на срок до 3 лет. Принудительные работы — на срок до 3 лет. Лишение свободы — на срок до 3 лет.
По статье 171 УК РФ, размер наказания зависит от размера ущерба, который возник из-за работы без лицензии:
Если компания либо ИП получили доход в крупном размере (от 2 250 000 рублей) — штраф до 300 000 рублей или в сумме дохода за два года, обязательные работы до 480 часов или арест до 6 месяцев.
Если компания или ИП получили доход в особо крупном размере (от 9 000 000 рублей) — штраф от 100 000 до 500 000 рублей, принудительные работы до 5 лет или лишение свободы до 5 лет со штрафом до 80 000 рублей.
Гражданско-правовая ответственность заключается в том, что лицо, оказывающее медицинские услуги без лицензии, несёт ответственность за причиненный вред здоровью пациента. Пострадавший может обратиться в суд с иском о возмещении ущерба здоровью (расходы на лечение, реабилитацию, утраченный заработок и другие расходы, связанные с восстановлением здоровья) и морального вреда (компенсация за физические и нравственные страдания).
Дополнительные риски и последствия:
Репутационные потери: информация о работе без лицензии может быстро распространиться и негативно повлиять на репутацию бизнеса.
Конфискация имущества: суд может конфисковать имущество, используемое для осуществления незаконной деятельности.
Как салону красоты избежать проблем и вести деятельность законно?
1. Четко определите, какие услуги вы оказываете: проанализируйте каждую процедуру и убедитесь, что она не относится к медицинским услугам, требующим лицензии.
2. Проконсультируйтесь со специалистом в области медицинского права: если у вас есть сомнения, обратитесь к юристу, специализирующемуся на медицинском праве. Не экономьте на консультации – это поможет избежать крупных штрафов и проблем в будущем.
3. Изучите нормативные документы: ознакомьтесь с законами и постановлениями, регулирующими лицензирование медицинской деятельности.
4. Тщательно выбирайте оборудование: убедитесь, что приобретаемое оборудование имеет сертификаты соответствия и не относится к категории медицинского.
5. Будьте внимательны к названиям процедур: избегайте использования слова "терапия" в названиях услуг, если у вас нет медицинской лицензии.
6. Обучайте персонал: ваши сотрудники должны знать, какие услуги требуют лицензии, а какие можно оказывать без нее.
Если ваш бизнес связан с медицинской деятельностью, необходимо получить медицинскую лицензию.
Лицензия — это официальное разрешение на оказание медицинских услуг. Лицензия подтверждает, что салон красоты может осуществлять медицинскую деятельность, а у персонала есть медицинское образование.
Медицинская лицензия предоставляет ряд преимуществ, включая гарантию безопасности и соответствие законодательству. Также наличие лицензии обеспечивает конкурентное преимущество перед салонами красоты без лицензии, т.к. реклама медицинских услуг без лицензии является незаконной согласно статье 7 ФЗ «О рекламе». Кроме этого, клиенты только организаций с лицензией имеют право на налоговые вычеты за медицинские услуги.
Как быстро получить медицинскую лицензию?
Медицинскую лицензию выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), её территориальные подразделения. Получить лицензию могут юридические лица (ООО) и индивидуальные предприниматели (ИП).
Для лицензирования необходимо выполнить требования Роспотребнадзора. Помещение должно соответствовать требованиям безопасности, санитарно-гигиеническии и противопожарным нормам. Также необходимо сертифицированное оборудование с регистрационным удостоверением Росздравнадзора. А сотрудники должны быть медиками.
Далее, для получения медицинской лицензии необходимо собрать пакет документов, в которых входят:
⚡️Заявление по установленной форме (скачать можно на сайте Росздравнадзора)
⚡️ Копии учредительных документов (для ООО: Устав, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ; для ИП: ИНН, ОГРНИП, выписка из ЕГРИП);
⚡️Копии документов, подтверждающих право пользования помещением (свидетельство о собственности или договор аренды);
⚡️Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам.
⚡️ Копии документов об образовании и квалификации сотрудников: дипломы, сертификаты/свидетельства об аккредитации, трудовые книжки;
⚡️Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно номенклатуре Минздрава;
⚡️Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования (инвентаризационная опись, технические паспорта, договоры купли-продажи). Также необходимы договоры на обслуживание медицинской техники.
Не позднее, чем через 10 дней после приёма заявления и пакета документов, Росздравнадзор проверит их достоверность, оценит на соответствие лицензионным требованиям и примет решение о предоставлении лицензии или отказе.
Лицензия подтверждает, что индивидуальный предприниматель или организация соответствуют строгим требованиям, в частности: используют проверенное оборудование и материалы, привлекают квалифицированных сотрудников, работают в помещении, которое соответствует нормам СанПин.
Если у вас нет уверенности в своих силах или процедура лицензирования впервые, лучше обратиться за профессиональной помощью.
Юридический центр “Гарант” предлагает услуги по получению медицинской лицензии "под ключ". Преимущества включают: гарантию по договору; быстрое оформление.
Команда специалистов готова провести полное сопровождение процесса, включая подготовку всех нужных документов.
Мы предлагаем:
• Консультации по вопросам лицензирования.
• Подготовку необходимого пакета документов.
• Сопровождение на всех этапах получения лицензии.
Заключение
Бизнес в сфере красоты и здоровья является высокорисковым с правовой точки зрения. Ошибки в трактовке закона о лицензировании могут привести к штрафам, приостановке работы и уголовной ответственности. Поэтому необходимо тщательно разбираться в нюансах лицензирования и соблюдать требования законодательства. Ответственный подход к ведению бизнеса поможет избежать проблем.
Для избежания рисков доверьте оформление медицинской лицензии профессионалам. Помните, что соблюдение безопасности клиентов и закона является залогом долгосрочного успеха и процветания вашего бизнеса.