Простудные заболевания — одни из самых распространенных и затратных болезней в мире. Они ежегодно приводят к потерям рабочего и учебного времени больше, чем любые другие заболевания. Болезнь часто осложняется, переходя в хронические формы.
На ранних стадиях простуду обычно лечат дома без обращения к врачу. Поэтому на рынке представлено множество безрецептурных препаратов, включая биологически активные добавки (БАД), которые помогают предотвратить развитие болезни.
Растительные противопростудные средства
Особое внимание уделяется растительным противопростудным средствам. Их рекомендуют на основе подтвержденной эффективности и безопасности, подтвержденной экспериментальными и клиническими исследованиями. Одним из таких препаратов является Кан-Янг от компании «Парафарм». Он создан на основе двух растительных компонентов: андрографиса метельчатого и элеутерококка колючего.
Андрографис — растение, которое выращивают в странах Юго-Восточной Азии, Китае и Индии. Оно широко используется в традиционной медицине более ста лет. С 1950-х годов его изучают в Швеции, Германии, Англии, США и Индии. Исследования показали его химический состав, фармакологические свойства и механизм действия.
Элеутерококк колючий добавлен в состав препарата благодаря многолетним разработкам российских ученых.
Стандарты производства Кан-Янг
Все этапы производства Кан-Янг соответствуют современным стандартам: сырье заготавливают по принципам GMP, а стандартизированные сухие экстракты производят по новым технологиям с контролем на всех этапах. Препарат прошел токсикологические исследования, включая острую, подострую, хроническую токсичность, тератогенность, эмбриотоксичность и иммунотоксичность.
Клинические испытания Кан-Янг
Клинические испытания проводились под руководством профессора А. А. Спасова из Волгоградской медицинской академии. В исследовании участвовали две группы пациентов: 90 человек получали Кан-Янг, 90 — плацебо.
Критерии включения и исключения
Для участия в испытаниях приглашали пациентов с жалобами на головную боль, кашель, насморк, боль в горле, охриплость голоса и чувство жара. Диагноз ставили на основе осмотра и данных о состоянии пациента.
Критерии включения:
- острый неосложненный респираторный заболевание,
- отсутствие хронических болезней дыхательных путей,
- добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- выраженная интоксикация,
- температура выше 39 °С,
- длительность заболевания более двух дней,
- применение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов,
- хронические заболевания сердечно-сосудистой, мочевыделительной, пищеварительной и эндокринной систем,
- онкологические заболевания,
- злоупотребление алкоголем,
- курение более 20 сигарет в день,
- аллергия на растительные препараты.
Применение и оценка эффективности
Препарат назначали по две таблетки три раза в день в течение трех-пяти дней. Медперсонал контролировал прием. Пациентам рекомендовали ограничить физическую активность.
В исследовании использовали таблетки Кан-Янг и плацебо. Все таблетки были похожи внешне и по упаковке. Осмотр врача проводили трижды: при обращении, на третий-четвертый день и при необходимости на пятый-седьмой день. Оценивали температуру, боль в мышцах, кашель, воспаление горла, головную боль, ринит, конъюнктивит, отит и бронхит по шкале от 0 до 2 баллов. Медперсонал ежедневно заполнял форму наблюдения за состоянием пациента.
Описание исследования
Участники и методы
У 35 пациентов из группы Кан-Янг и у 25 из группы Плацебо исследовали кровь до и после лечения. Анализировали скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.
Курс лечения прекращали, если состояние пациента не улучшалось, появлялись симптомы осложнений простуды (гайморит, отит, бронхит) или нежелательные побочные реакции. Также курс прекращали при выздоровлении. В первых двух случаях начинали лечение антибактериальными и противовоспалительными препаратами. Врачи фиксировали все симптомы, включая те, что не входили в опросники.
Статистический анализ проводили с помощью t-критерия Стьюдента и подпрограммы анализа данных в MS Excel 97 (McCall R.B., 1990; Strum R.D., Kirk D.E., 1988).
Результаты исследования
Исходные данные
У большинства больных отмечались симптомы легкой острой простуды, которые ко второму визиту либо прекращались, либо усиливались.
При первом обращении средняя температура тела в группе Плацебо и Кан-Янг составила 36,99 ± 0,04 и 37,06 ± 0,06 °С соответственно. Выраженность боли в мышцах, кашля, боли в горле, ринита и конъюнктивита в обеих группах была практически одинаковой. Также незначительно различались показатели крови: СОЭ, количество лейкоцитов и их популяции. Обе группы были равноценны по составу и исходным клиническим показателям.
Динамика симптомов
В группе Кан-Янг температура снижалась быстрее, уменьшались выраженность кашля, головных болей, насморка, конъюнктивита, болей в горле и мышцах. Особенно быстро исчезали конъюнктивит и головная боль. На третий день выраженная головная боль наблюдалась у 39 человек в группе Плацебо и у 22 — в группе Кан-Янг. Конъюнктивит сохранялся у 17 человек в группе Плацебо и у 6 — в группе Кан-Янг.
Катаральные симптомы (кашель, ринит, боль в горле) купировались медленнее. При повторном осмотре боль в горле отмечалась у 55 человек в группе Плацебо и у 66 — в группе Кан-Янг. Однако на сильную боль в горле жаловались только шесть больных из группы Кан-Янг и 12 — из группы Плацебо. Аналогично, выраженность ринита в группе Кан-Янг была ниже. Признаков ринита не было у шести человек в каждой группе, но выраженный ринит наблюдался у 20 человек в группе Кан-Янг и у 38 — в группе Плацебо.
Лимфоцитоз и выздоровление
Эта динамика сопровождалась развитием лимфоцитоза в группе Кан-Янг. Через три дня после начала лечения в группе Кан-Янг выздоровело 75 человек, в группе Плацебо — 46. Остальным пришлось назначить антибактериальные и жаропонижающие препараты, и испытания прекращались.
Большинство больных получили одинаковую дозу (18 таблеток). Все, кто перешел на дополнительные препараты, выздоровели через 8–9 дней после начала заболевания и вернулись к службе.
Продолжительность применения
Первоначально планировалось изучить эффективность Кан-Янга при шестидневном применении. Однако после второго осмотра у многих больных препарат был отменен из-за выздоровления или ухудшения состояния. Лишь 18 человек получили Кан-Янг в течение шести дней. В этой группе примерно одинаковое количество больных продолжали болеть и нуждались в дополнительном лечении. Это подтверждает, что Кан-Янг наиболее эффективен в первые дни простуды. Если улучшение не наступает на третий-четвертый день, дальнейшую терапию можно считать малоперспективной.
Обсуждение результатов
Комбинация андрографиса и элеутерококка в Кан-Янге оказалась удачной. Адаптогенное действие элеутерококка усиливается противопростудными, иммуностимулирующими и антибактериальными эффектами андрографиса. Вероятно, поэтому Кан-Янг так эффективен при раннем назначении.
Препарат Кан-Янг хорошо переносится больными. Незначительные побочные явления в виде сердцебиений, неприятных ощущений в грудной клетке и головных болей наблюдаются крайне редко (у 1 из 90 больных) и самопроизвольно прекращаются после отмены препарата. При назначении на ранних этапах острого неосложненного респираторного заболевания Кан-Янг значительно облегчает течение заболевания и ускоряет выздоровление по сравнению с Плацебо.