В Израиле готовятся к медицинскому прорыву, который еще недавно казался фантастикой: здесь начали путь к клиническим испытаниям метода, возвращающего способность ходить после паралича.
Министерство здравоохранения страны дало добро на экспериментальную терапию для восьми пациентов с хроническими повреждениями спинного мозга.
Ярче всего потенциал технологии демонстрирует видеоролик с лабораторной крысой. Сначала грызун влачит за собой неподвижные задние лапы. Но после курса лечения та же крыса уже уверенно шагает всеми четырьмя конечностями, а датчики фиксируют, что сила нажима задних и передних лап становится сопоставимой.
Этот еще не опубликованный эксперимент, проведенный по строгим стандартам американского FDA, и стал решающим аргументом для регулятора.
Предыдущие же исследования, обнародованные в 2022 году в авторитетном «Advanced Science», и вовсе впечатляют: 80% подопытных животных с параличом, получив трансплантат по методике профессора Таля Двира из Тель-Авивского университета, вновь обретали возможность нормально передвигаться.
Сработает ли это с людьми, станет ясно примерно через два года. Вопрос лишь в том, кто войдет в число первых испытуемых.
Речь идет о режиме «сочувственного применения» — так называют использование незарегистрированных препаратов для тяжелых пациентов, у которых не осталось других вариантов.
Однако отбор этих восьми добровольцев начнется только во второй половине 2026 года. Несмотря на это, как только информация просочилась в прессу, компания-разработчик Matricelf оказалась завалена сотнями обращений от отчаявшихся людей и их семей.
«Поясняем, что отбор ведем не мы, а наши клинические партнеры. Первыми терапию получат молодые люди со сравнительно свежими травмами — около 1-1,5 года давности», — комментирует Гиль Хаким, генеральный директор Matricelf
Окончательное слово будет за медицинскими экспертами — главным спинальным хирургом Раном Харэлем и главой отделения нейрореабилитации Моше Бонди.
Первая операция на человеке запланирована на начало 2027 года, поскольку сам процесс выращивания трансплантата занимает до шести месяцев. А завершить всю программу испытаний планируется к 2032 году.
Жировой инкубатор и "нервная икра"
Почему же ждать так долго? Технологию необходимо адаптировать для людей, ведь до сих пор ее применяли только в опытах на животных. Этот процесс уже запущен: ученые взяли образцы клеток у здоровых доноров и начали культивировать из них ткани спинного мозга.
Ключевым элементом здесь стала жировая ткань, а точнее — малоизвестный широкой публике орган под названием сальник. Это своеобразный фартук из жира, прикрывающий кишечник, который не только запасает энергию, но и обладает мощными регенеративными свойствами.
Именно у пациента берут небольшой образец сальника и крови. Клетки крови перепрограммируют в универсальные стволовые (за что, напомним, дали Нобелевку в 2012 году), а из сальника создают уникальную питательную среду.
Главная хитрость — это не просто инъекция клеток, а выращивание цельных трехмерных фрагментов нервной ткани.
«Представьте разрушенный мост. Мы предлагаем не груду кирпичей, а готовые секции — арки и балки», — образно поясняет Гиль Хаким.
Этот процесс происходит в особом термо-геле, который жидкий при комнатной температуре, но твердеет при 37°C. На выходе получаются сотни крошечных, размером с икринку (около 1 мм), шариков нервной ткани.
Хирург очищает место старой травмы от рубцов и помещает в полость эти «икринки». Далее процесс идет естественным путем.
Очевидный результат и нерешенные загадки
Профессор Двир изначально планировал выращивать «заплатки» для сердца, но сменил фокус. По словам Гиль Хакима, причина не в провале, а в стратегии: результат лечения паралича — «бинарный», то есть человек либо ходит, либо нет.
Это наглядно и эффектно. А вот эффективность кардиологической заплаты нужно доказывать годами наблюдений.
Эффект на грызунах проверяли очень строго, например, заставляя их ходить по сетке, что требовало не просто силы, но и точной координации. И хотя 80% мышей с повреждениями в середине спины вновь начинали ходить за 12 недель, вопросы остаются.
«Все почему-то спрашивают про оставшиеся 20%, но 80% — это феноменальный успех! Даже 10% сочли бы прорывом», — парирует Гиль Хаким.
Одна из главных загадок — чувствительность. Спинной мозг работает как двусторонняя магистраль: передает команды от мозга к конечностям и ощущения — обратно. Восстановилась ли у мышей способность чувствовать?
«Честно, мы пока не знаем, — признается Хаким. — Вряд ли они могли бы так уверенно ходить, совсем ничего не ощущая. Но степень восстановления чувствительности — тема для новых опытов».
Израиль как мировой клеточный хаб
Matricelf — не единственный игрок на этом поле. Есть конкуренты с клеточными терапиями и даже проект Илона Маска с нейроинтерфейсами. Но израильская методика имеет ключевое преимущество: трансплантат на 100% состоит из собственных клеток пациента, что сводит риск отторжения к нулю.
Пока себестоимость одного трансплантата астрономическая — около $1 млн, так как процесс ручной и требует стерильных «чистых комнат».
Однако, по словам Гиль Хакима, на содержание одного парализованного пациента за всю жизнь государство тратит в среднем $5-6 млн. Так что в перспективе метод не только прорывный, но и экономически выгодный.
В ближайшее время производство перевезут из США в Израиль, что сразу удешевит процесс вдвое. В долгосрочных планах — построить в стране мощную биофабрику.
По этой модели, аналогичной производству CAR-T-клеток для лечения рака, образцы пациентов со всего мира будут отправлять в Израиль, а через полгода получать готовые для пересадки «икринки». Так Израиль может стать мировым центром по лечению травм спинного мозга.
Благодарим, что дочитали нашу статью до конца. Очень надеемся, что она была полезна Вам.
Все подписчики нашего канала имеют право на получение помощи на оплату лечения и диагностики в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке.
Если вы хотите оставить комментарий, убедительная просьба придерживаться наших правил. В противном случае, комментарий может быть удален. Благодарим за понимание и сотрудничество