Уважаемые коллеги! Мы подготовили сводку значимых событий в медицине за последние месяцы.
Парацетамол и аутизм: что говорит FDA
FDA инициировало процесс изменения инструкции по применению парацетамола, чтобы отразить данные о возможной связи с повышенным риском развития неврологических расстройств у детей, таких как аутизм и СДВГ.
Анализ нескольких крупных когортных исследований показал, что хроническое применение парацетамола во время беременности может быть связано с повышенным риском аутизма и СДВГ у детей. При этом прямой причинно-следственной связи не установлено, а в литературе существуют и противоречивые данные.
Парацетамол – единственный безрецептурный препарат, одобренный для снижения температуры у беременных. При этом высокая температура сама по себе может быть опасной для ребёнка. Применение аспирина и ибупрофена в этот период связано с известными рисками для плода.
FDA отмечает, что окончательное решение о применении парацетамола во время беременности остаётся за врачами и будущими родителями. В то же время принцип предосторожности может заставить многих ограничивать длительное использование препарата, особенно при лёгкой лихорадке, когда лечение не всегда требуется.
Метаанализ подтвердил: прививка от герпеса зостер связана с меньшим риском инфаркта и инсульта
Чарлз Уильямс и коллеги провели систематический обзор и метаанализ, включивший восемь обсервационных исследований и одно РКИ третьей фазы. Исследование показало, что вакцинация против опоясывающего герпеса (вирус варицелла-зостер) связана со снижением частоты инфарктов и инсультов у взрослых. Результаты представлены на слете Европейского кардиологического общества ESC 2025.
Ссылка: https://esc365.escardio.org/presentation/304557
Снижение риска наблюдалось при применении как рекомбинантной, так и живой аттенуированной вакцины: на 18% у взрослых ≥18 лет и на 16% у взрослых ≥50 лет. Абсолютная разница составила 1,2–2,2 события на 1000 человеко-лет. Также выявлено снижение риска деменции.
Результаты подтверждают и расширяют предыдущие данные, включая корейское когортное исследование, демонстрируя дополнительные преимущества вакцинации помимо защиты от опоясывающего герпеса.
Премия Ласкера — за прорыв в лечении муковисцидоза
Майкл Велш, Хосе Гонсалес и Пол Негулеску получили премию за разработку лекарства на основе малых молекул, корректирующего работу дефектного белка при муковисцидозе. Велш исследовал изменения функции мутантного белка, что позволило коллегам создать терапию, улучшающую легочную и пищеварительную функцию у пациентов.
Ссылка: https://laskerfoundation.org/winners/2025-winners
Лекарство воздействует на ключевой белок при муковисцидозе, улучшая функции легких и пищеварительной системы. Работа демонстрирует значительный прогресс в персонализированной терапии редких генетических заболеваний.
Разработка нацелена на малые молекулы, что позволяет влиять непосредственно на дефектные белки, открывая новые возможности для лечения наследственных заболеваний.
Каннабис и риск диабета: данные крупнейшего когортного исследования
Ибрагим Камель с коллегами провел ретроспективное когортное исследование на базе сети TriNetX (2010–2018). Оно включало почти 97 тысяч участников с диагнозами, связанными с употреблением каннабиса, и более 4 млн здоровых участников в контрольной группе. Риск развития сахарного диабета оценивали за 5 лет.
Ссылка: https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-025-06497-1
Частота возникновения диабета второго типа была выше среди употреблявших каннабис: 2,2% против 0,6% в контрольной группе. Относительный риск — 3,739; отношение шансов — 3,802; отношение рисков — 4,532. Пятилетняя выживаемость при диабете ниже: 96,82% vs 99,15%.
Данные подчеркивают необходимость внимательного мониторинга метаболических рисков у лиц, употребляющих каннабис, и дальнейшего изучения причинно-следственных связей.
FDA одобрило первое лекарство для лечения синдрома Барта
Управление FDA одобрило эламипретид для терапии синдрома Барта, крайне редкого Х-сцепленного заболевания. Препарат стабилизирует кардиолипин в митохондриальных мембранах, улучшая функцию сердца и мышц. Одобрение получено на основании пилотных РКИ TAZPOWER.
В испытаниях у восьми пациентов улучшились показатели шестиминутной ходьбы (+96,1 м), утомляемость, сила мышц и сократимость левого желудочка. Побочные эффекты ограничивались реакцией в месте инъекции. Препарат разрешен для взрослых и детей ≥30 кг, имеет статус орфанного лекарства.
Эламипретид демонстрирует потенциал для лечения редкого педиатрического заболевания, при этом проводятся дополнительные РКИ для подтверждения его эффективности и безопасности.
Еще больше полезной информации на нашем портал Medpoint 🩵