Согласно документу, который был представлен правительством Российской Федерации и изучен РИА Новости, со следующего года оценка степени локализации фармацевтической продукции в России будет осуществляться посредством балльной системы. Этот подход изменит перечень требований, предъявляемых к фармацевтической продукции для ее классификации как российская промышленная продукция. Данные изменения затрагивают такие категории, как лекарственные препараты, сыворотки, вакцины и фармацевтические субстанции. Данные изменения вступят в силу 1 января 2026 года.
Согласно документу, который был представлен правительством Российской Федерации и изучен РИА Новости, со следующего года оценка степени локализации фармацевтической продукции в России будет осуществляться посредством балльной системы. Этот подход изменит перечень требований, предъявляемых к фармацевтической продукции для ее классификации как российская промышленная продукция.
Данные изменения затрагивают такие категории, как лекарственные препараты, сыворотки, вакцины и фармацевтические субстанции.
- Среди требований выделяются регистрация препарата в соответствии с законодательством РФ или Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также производство готовой продукции на территории государств-участников ЕАЭС.
- Министерство промышленности и торговли должно разработать методические рекомендации для оценки технологических процессов производства лекарств в рамках новой системы.
- Установлено, что фармацевтическая продукция может быть признана российской промышленной продукцией при условии набора не менее 50 баллов за выполнение соответствующих технологических процессов в странах ЕАЭС для каждой единицы.
Данные изменения вступят в силу 1 января 2026 года.