Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи завершил ключевой этап подготовки к клиническому применению персонализированной мРНК-вакцины для лечения онкологических заболеваний сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на директора центра академика Александра Гинцбурга.
По его словам, необходимый пакет документов уже направлен в Минздрав РФ для получения разрешения на производство и применение препарата. При положительном решении регулятора первые пациенты смогут приступить к лечению уже в течение полутора месяцев.
Первыми получат вакцину 60 пациентов с меланомой — по 30 человек в НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина и Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П. А. Герцена. В дальнейшем препарат планируется использовать для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Вакцина разрабатывается индивидуально для каждого пациента: на основе его генетических данных с применением технологий искусственного интеллекта формируется уникальный мРНК-препарат, упакованный в липидные наночастицы. Доклинические испытания на мышах показали, что у привитых животных опухоль не прогрессировала, тогда как у контрольной группы наступала гибель в течение 19–22 дней.
Александр Гинцбург отметил, что аналогичные разработки ведутся в США (Pfizer, Moderna) и Китае, однако зарегистрированных терапевтических вакцин в мире пока нет.
По оценке врача-онколога «СберЗдоровья» Суны Исаковой, персонализированные вакцины помогают иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки. «Новый способ лечения — это всегда большая надежда как для врачей, так и для пациентов», — подчеркнула она.
Параллельно в России продолжаются и другие разработки: в 2025 году ФМБА направит в Минздрав документы на регистрацию собственной вакцины, а в июне в НМИЦ радиологии стартовали клинические испытания препарата на основе онколитических вирусов «ЭнтероМикс».