Добрый день, дорогой читатель. Сегодня хочется обсудить, на мой взгляд, достаточно злободневную тему, что пациенты применяют для лечения заболеваний? Что почти всегда предлагают в аптеках крупных коммерческих сетей?
Как показывает практика, предлагается либо биологически активная добавка, косметическое средство или СТМ-ка (собственная торговая марка), как говорят сотрудники подобных аптек: мы на лекарствах выручку не делаем, там много не наценишь.
Что же такое Бады, СТМ-ки и чем они отличаются от лекарственных препаратов?
Лекарственный препарат предназначен для лечения, диагностики, профилактики заболеваний. Его эффективность и безопасность должны быть доказаны клиническими исследованиями.
Биологически активная добавка (БАД) — это дополнение к рациону, источник недостающих пищевых веществ. Её цель — скорректировать рацион, поддержать функции организма, т.е. дополнение к лечению основному / базовому, но не лечить болезнь.
СТМ (собственная торговая марка) - в контексте аптечной торговли под СТМ понимаются товары (чаще всего БАДы и средства гигиены), которые аптечная сеть заказывает на стороне, но продает под собственным брендом. Их ключевое отличие от обычных лекарственных препаратов заключается в регулировании, цели применения и, как следствие, в уровне доказательств эффективности и безопасности.
Ключевые моменты, которые важно понимать:
1. "Не является лекарственным средством" — это не просто формальность.
Эта надпись на упаковке БАДа означает, что данное средство не проходило проверку на способность излечивать или предотвращать болезни. Производитель заявляет его только как источник питательных веществ.
2. Риски, связанные с БАДами.
- Отсутствие доказательств эффективности: БАД может не оказывать заявленного действия при серьезном заболевании, что ведет к потере времени и прогрессированию болезни.
- Качество и безопасность:контроль за производством БАДов мягче. Существуют риски несоответствия заявленному составу, наличия примесей или даже незадекларированных сильнодействующих лекарственных компонентов (часто в БАДах для похудения, "усиления потенции").
- Взаимодействие с лекарствами: многие люди забывают сообщать врачу о приеме БАДов. А между тем, некоторые травы и витамины могут ослаблять или усиливать действие лекарств (например, зверобой снижает эффективность противозачаточных таблеток и многих других препаратов).
3. Когда БАДы полезны?
БАДы играют важную роль в поддержании здоровья в определенных ситуациях:
- Восполнение доказанного дефицита: прием витамина D зимой, йода в регионах с его дефицитом, железа при железодефицитной анемии (но только по назначению врача!).
- Коррекция рациона: при несбалансированном питании, повышенных физических или умственных нагрузках, для вегетарианцев (витамин B12).
- Общеукрепляющие цели: пример - прием омега-3 для поддержки сердечно-сосудистой системы, пробиотиков для нормализации микрофлоры кишечника после курса антибиотиков.
Важные аспекты отличия Бадов и лекарств – качество и безопасность. Не буду углубляться в дебри производства GMP, но вот простые примеры:
Посерийный контроль (поштучный/партионный контроль):
- Для лекарственных препаратов обязателен. Каждая серия (партия) лекарственного препарата перед выпуском в продажу проходит строгий контроль на предприятии-производителе (или в аккредитованной лаборатории).
Что проверяют: Соответствие состава заявленному (количество активного вещества), стерильность (для инъекционных форм), отсутствие примесей, соответствие физико-химическим параметрам, срок годности. Только после получения положительного результата анализа партия может быть выпущена на рынок.
- Для БАДов: не является обязательным требованием.
Производитель БАДов несет ответственность за безопасность своей продукции, но процедура контроля делегирована ему самому. Чаще всего проводится выборочный контроль или входной контроль сырья. Производитель может проводить анализы по своему усмотрению, но это не регламентировано так же жестко, как для лекарств.
Доказательства эффективности и механизма действия:
- Лекарства: Перед регистрацией производитель должен предоставить не только данные о безопасности, но и доказательства клинической эффективности для конкретного заболевания (показания). Изучается именно то, как действующее вещество влияет на болезнь.
- БАДы: Требуются доказательства только безопасности. Эффективность доказывать не нужно. Часто заявления о "пользе" основаны на общих данных о свойствах компонентов (например, "известно, что витамин С поддерживает иммунитет"), а не на исследованиях конкретного состава добавки против конкретного заболевания.
Информирование о побочных эффектах:
- Лекарства:производитель обязан указывать в инструкции все возможные побочные эффекты, даже те, которые встречаются очень редко. За этим ведется постоянный пострегистрационный мониторинг.
- БАДы: указание побочных эффектов не является обязательным. Потребитель может быть не предупрежден о возможных нежелательных реакциях или взаимодействиях с лекарствами.
Подводя итог, если у Вас заболевание и Вам поставлен диагноз, то для лечения применяются лекарственные препараты, если же Вы только думаете, что чего то Вам не хватает и нужно поддержать свой организм, то можно применять биологически активные добавки, или применять их как дополнение к основному лечению. Именно дополнение, а не замена.
Что касается СТМ в аптеке — это в первую очередь продукты для поддержания здоровья и гигиены, но не для лечения. Их главные преимущества — низкая цена и эксклюзивность для конкретной сети. Однако их ключевое отличие от лекарств — отсутствие обязательных клинических испытаний — делает их непригодными для терапии заболеваний.
Ключевые риски, о которых важно знать:
- Основной риск — подмена понятий. Самая большая проблема заключается в том, что фармацевты могут предлагать БАД под СТМ в качестве замены назначенному врачом лекарственному препарату, мотивируя это "экономией" или "натуральностью". Это недопустимо, так как БАД не предназначен для лечения болезней.
- Стимулы аптеки. Для аптечной сети продажа собственных марок — это способ существенно увеличить доходность, так как маржа на такие товары значительно выше. Это создает мощный стимул для их активного продвижения персоналом, иногда в ущерб интересам покупателя.
- Давление на персонал. Известны случаи, когда фармацевты испытывают сильное давление со стороны руководства, вынуждающего их "впаривать" СТМ, что приводит к профессиональному выгоранию и даже отказу работать в таких аптеках.
Итог:
- Только лекарства лечат болезни. Если вам нужно лечение, ищите препарат с инструкцией, где четко указаны показания к применению, и с международным непатентованным названием (МНН).
- Фраза "Не является лекарственным средством" — ваш главный ориентир. Она означает, что продукт (БАД, косметика) не проходил проверку на способность лечить. Его эффект не доказан клинически.
- СТМ — это в первую очередь бизнес-модель, а не отдельная категория товаров. Это способ аптечной сети увеличить прибыль, продавая под своим именем БАДы или средства гигиены. Их главное преимущество — цена, а не доказанная эффективность для лечения.
- Всегда консультируйтесь со специалистом перед приемом любого средства, которое вы планируете использовать для решения проблемы со здоровьем. Сообщайте специалисту обо всех БАДах, которые вы принимаете или планируете принимать.
Надеюсь, что статью опять не закроют – «только для подписчиков». Если статья была полезна, поставьте лайк. ))
Так же, более 80 различных роликов, обучающих материалов размещено на канале RUTUB - коротко о лекарствах https://rutube.ru/channel/35305720/