Постановление Правительства РФ № 1684 установило, что с 1 сентября 2026 года все действующие регистрационные удостоверения медицинских изделий должны содержать актуальную информацию об уполномоченном представителе производителя (УПП). Если действующая доверенность отсутствует, Росздравнадзор приостанавливает действие РУ, а при невыполнении требований — аннулирует документ.
Что должно быть в доверенности на УПП
- Информация о производителе и УПП: ИНН/ОГРН, дата составления, срок действия.
- ФИО, должность и подтверждённые полномочия лица, подписавшего документ.
- Чёткое указание права представлять интересы производителя, нести ответственность за обращение изделия в РФ, заверять документы и сопровождать процедуры оценки соответствия и регистрации.
Крайний срок актуализации — 1 сентября 2026 года
Согласно п. 29 Правил и пп. «е» п. 137, производитель обязан до указанной даты:
- Назначить нового УПП или обновить сведения о действующем.
- Представить в Росздравнадзор заявление о внесении изменений и копии документов, подтверждающих полномочия УПП.
Неисполнение приведёт к автоматическому отмене РУ после 01.09.2026 г.
Обновите сведения об УПП заранее, чтобы избежать простоев поставок и дополнительных расходов на повторную регистрацию.
Подписывайтесь на наш Telegram канал и страничку ВК
