Поэтому место автоинъектора с адреналином — в домашней, походной и дачной аптечке

Поэтому место автоинъектора с адреналином — в домашней, походной и дачной аптечке».

По мнению Анны Левадной, EpiPen или его аналоги нужно иметь в аптечке каждому, кто хоть раз сталкивался с аллергией, даже если это была обычная крапивница. «Я считаю, что автоинъекторы обязательно должны быть в детских и массовых учреждениях, где работает или присутствует много людей, — говорит Левадная. — В детском лагере, в школе или в походе. Это единственное средство, которое спасает жизнь и является во всем мире золотым стандартом оказания помощи при анафилаксии».

Не было и не будет

«Получается, один производитель придумал оптимальное решение и захватил рынок, — рассуждает Алексей Водовозов. — Все его составляющие — механика, предохранители, шильд-иглы, комбинация «препарат + средство доставки» — все это защищалось патентами». Алексей Водовозов рассказывает, что у EpiPen были дженерики, но из-за сложности выполнения — это так называемый комбинированный продукт — любая другая разработка оказывалась или более дорогой, или менее надежной: «Программы обучения, тренажеры, школьные наборы и наработанные годами договоренности цементировали лояльность к одному бренду».

В Россию EpiPen официально так и не зашел. Регистрационное удостоверение получил его дженерик «Эпиджект», но в 2022 году срок регистрации закончился. Не было и попыток создать дженерик российского производства. «Маленький и непостоянный спрос, сложные требования к устройствам по международному стандарту ISO 11608, ответственность за отказ механизма, необходимость стерильного наполнения и стабильности препарата, импортозависимость компонентов — слишком много требований для запуска собственного производства», — резюмирует Алексей Водовозов.

Западные эксперты считают, что после отмены патента автоинъекторы значительно снизятся в цене.

snacksafely.com/2025/08/th...

Знаменитый пружинный механизм, который не всегда срабатывал, — именно поэтому рекомендовалось носить с собой сразу два шприца, что было неудобно, — теперь может быть преобразован в более безотказное устройство с другим механизмом. Синхронизация по Bluetooth c электронными системами здравоохранения, будильники и напоминания, разнообразие дозировок для детей — лишь немногие изменения, которых ждут пациенты.

О российских разработках своего шприца-ручки с адреналином пока ничего не слышно. Несколько фармацевтических компаний, опрошенных Forbes, отказались комментировать новость про отмену патентной защиты EpiPen.

Но Алексей Водовозов предлагает не отчаиваться по этому поводу. Год назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую форму препарата с эпинефрином в виде спрея для носа Neffy.

pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/P...

«Можно предположить, что скорее в России будет идти активное развитие в сторону назального спрея как более удобного, дешевого, надежного и не менее эффективного способа купирования тяжелой аллергической реакции, — говорит Алексей Водовозов. — Вот его российские аналоги я бы и ждал на отечественном рынке первыми».

Источник: Форбс Россия.