FDA готовит новые рекомендации для врачей по использованию ацетаминофена во время беременности. Власти обсуждают возможные риски для будущих матерей. Эксперты призывают к осторожности и советуют консультироваться с врачом.
В понедельник Дональд Трамп сообщил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует уведомить медицинское сообщество о возможной связи между приемом ацетаминофена во время беременности и повышенным риском развития аутизма у детей. По словам Трампа, женщинам рекомендуют использовать парацетамол только по медицинским показаниям, например, при высокой температуре, если невозможно обойтись без лекарства.
Медицинские специалисты отмечают, что аутизм развивается под влиянием множества факторов, и научные данные о связи между приемом парацетамола и этим диагнозом пока не однозначны. На протяжении десятилетий парацетамол считался единственным безопасным безрецептурным средством для беременных при боли или жаре. Другие препараты, такие как ибупрофен или аспирин, могут привести к серьезным осложнениям во время беременности. При этом отказ от лечения высокой температуры также может быть опасен для матери и ребенка.
Трамп выступил с этим заявлением в Овальном кабинете в присутствии главы Министерства здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, руководителя FDA Марти Макара, директора Национальных институтов здравоохранения Джея Бхаттачарьи и главы Центров по медицинским услугам Мехмета Оза. Трамп поблагодарил Кеннеди за то, что тот поднял этот вопрос на федеральном уровне, отметив, что они вместе разобрались в проблеме глубже многих специалистов.
Компания Kenvue, производитель Tylenol, ранее в этом месяце заявила, что обсуждала этот вопрос с представителями Министерства здравоохранения и рекомендовала беременным консультироваться с врачом перед приемом любых безрецептурных препаратов. В заявлении компании говорится, что парацетамол остается самым безопасным средством для беременных, а отказ от него может привести к необходимости выбирать между опасными альтернативами или риском для здоровья матери и ребенка.
Производитель подчеркнул, что многолетние исследования, поддержанные ведущими специалистами и международными регуляторами, не выявили достоверной связи между ацетаминофеном и аутизмом. Компания поддерживает мнение большинства медицинского сообщества, что научных доказательств такой связи нет.
Мехмет Оз сообщил, что FDA одобряет применение рецептурного препарата лейковорин — высокодозного кальция фолиновой кислоты, обычно используемого при химиотерапии, — для лечения детей с аутизмом. Также FDA возвращает одобрение на препарат Wellcovorin от GSK, после того как компания предоставила новые данные о дефиците фолата в спинномозговой жидкости.
Число диагнозов аутизма в США продолжает расти. По данным CDC, в 2022 году у одного из 31 ребенка к восьми годам был диагностирован аутизм, тогда как в 2020 году этот показатель составлял один случай на 36 детей, а в 2015 году — один на 68. Эксперты объясняют рост числа диагнозов расширением критериев аутизма, повышением информированности и активным скринингом, что позволяет раньше выявлять расстройства и начинать коррекцию.
Врачи подчеркивают, что аутизм — сложное многофакторное состояние. По словам педиатра Питера Хотеза, в развитии аутизма участвуют более 100 генов, и утверждать, что существует одна причина или универсальное средство, было бы ошибочно. Он отметил, что для каждого гена, связанного с аутизмом, существует своя форма расстройства, и маловероятно, что один химический агент может объяснить все случаи.
Хотез, который сам воспитывает дочь с аутизмом, добавил, что родители часто ищут простые ответы, но в реальности ситуация гораздо сложнее и требует комплексного подхода.
Материал обновляется.