Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила
регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского
применения, сообщает пресс-служба ЕЭК.
В мае 2025 года комиссия приняла решение привести национальные
регистрационные досье с требованиям ЕАЭС для производителей, подавших заявки до 31 декабря 2025 года на процедуру включения ранее не заявленных государств признания.
Это позволит продлить действия национальных регистрационных
удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более
чем до 31 декабря 2027 года.
"Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза", – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.
Теперь производителям не надо будет проводить повторные исследования, чтобы зарегистрировать препарат за рубежом, если его одобрили в ЕАЭС. А проверяющие будут работать по процедурам, которые также помогут избежать повторных инспекций в разных странах ЕАЭС.