Российская фармкомпания «Нанолек» объявила о завершении клинического исследования III фазы своей вакцины «Цегардекс» для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 с участием детей. В испытании, проходившем с февраля 2024 года по август 2025-го, участвовали 402 здоровых добровольца в возрасте от 9 до 17 лет. По данным компании, вакцина продемонстрировала эффективность, безопасность и хорошую переносимость.
Генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов отметил, что регистрационное досье для применения «Цегардекса» у детей обоих полов с девяти лет уже подано в Минздрав РФ. Одновременно на производственной площадке компании в Кировской области создаётся линия полного цикла выпуска вакцины — от субстанции до готовой формы. «Освоение технологии позволит снизить зависимость от импорта и обеспечить страну собственной ВПЧ-вакциной мирового уровня, произведённой по стандартам GMP», — подчеркнул Баринов.
Разработка «Цегардекса» ведётся совместно с НПК «Комбиотех». В марте 2025 года препарат получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ для применения у взрослых. В компании рассчитывают, что включение вакцины в Национальный календарь прививок позволит существенно усилить профилактику онкологических заболеваний. Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки.