Каковы 10 основных тенденций, определяющих будущее фармацевтики (2026–2030 гг.)?
Фармацевтика переживает ответственную трансформацию, поскольку старение населения, обвалы патентных заявок и растущие затраты на НИОКР приводят к переходу к более интеллектуальным, быстрым и устойчивым процессам разработки лекарственных препаратов.
- Передовые методы терапии нового поколения (NGAT) : масштабируемое редактирование генов, редактирование оснований и аллогенная клеточная терапия распространяются на распространённые заболевания. Стартапы в области клеточной и генной терапии (CGT) получили финансирование в размере 26 миллиардов долларов США .
- Генеративный и агентный ИИ : Генеративный ИИ теперь функционирует как полнофункциональный молекулярный механизм. Глобальные инвестиции достигли 45 миллиардов долларов США , а препараты, разработанные с использованием ИИ, перешли на вторую фазу клинических испытаний.
- Квантовые вычисления для разработки лекарств : квантовые платформы устраняют узкие места в молекулярной разработке за считанные минуты. Инвестиции в фармацевтическую отрасль в первом квартале 2025 года превысили 1,25 млрд долларов США , что позволило компаниям сократить сроки от начала разработки до получения лида до 20 раз.
- Пероральные лекарственные средства, напечатанные на 3D-принтере : капсулы и персонализированные полипилюли, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), демонстрируют готовность аддитивного производства к масштабированию. Прогнозируется, что к 2034 году объём рынка достигнет 789 млн долларов США .
- Роботизированная асептическая система розлива и финишной обработки : полностью закрытые роботизированные системы, соответствующие стандарту ISO-5, снижают риск загрязнения и сокращают расходы на валидацию. С 2024 года более 1,1 млрд евро было инвестировано в линии розлива нового поколения, передовую робототехнику и энергоэффективные чистые помещения.
- Интегрированные цифровые двойники : Фармацевтическая промышленность связывает исследования и разработки, производство и клинические испытания с помощью синтетических данных и цифровых двойников. Такие компании, как AstraZeneca и Merck, сообщают о повышении производительности на 56% и ускорении разработки на 67% благодаря использованию цифровых двойников на базе ИИ.
- Интеллектуальное проектирование и непрерывное производство : недавние инвестиции свидетельствуют о переходе от серийного к непрерывному производству. Такие системы, как Medicine Manufacturing Foundry компании Lilly и Flex Line компании Johnson & Johnson, сокращают отходы и ускоряют запуск продукции.
- Прослеживаемость с помощью блокчейна : блокчейн теперь критически важен для логистики холодовой цепи и защиты от подделок. Пилотные проекты M-Trust, TrueCold и DHL компании Merck демонстрируют повышение уровня соответствия требованиям и снижение потерь продукции.
- Чисто-нулевые и низкоуглеродные операции : поскольку 53% фармацевтических компаний присоединились к инициативе ООН «Стремление к нулю», капитальные расходы все чаще направляются на биометан, возобновляемые источники энергии и предприятия с низким уровнем выбросов.
- Гибкое и конвергентное регулирование : нормативные обзоры в режиме реального времени и присвоения статуса FDA на уровне платформы, такие как Real-Time Oncology Review (RTOR) и Advanced Manufacturing Technology (AMT), ускоряют процесс одобрения лекарственных препаратов на 6–12 месяцев.
Макроэкономические факторы, меняющие будущее фармацевтической промышленности
Демография и эпидемиология
К 2030 году каждый шестой житель планеты будет в возрасте 60 лет и старше. Это увеличивает долгосрочные потребности в уходе за пациентами с хроническими заболеваниями, неврологическими услугами и специализированной терапией.
Число таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера и диабет, стремительно растёт. В 2025 году 7,2 миллиона американцев старше 65 лет будут страдать болезнью Альцгеймера. В настоящее время диабетом страдают 11,1% взрослого населения мира, а к 2050 году, согласно прогнозам, его распространённость вырастет на 46% .
Более того, неинфекционные заболевания (НИЗ) в настоящее время являются причиной 75% смертей в мире , причем 18 миллионов из них случаются в возрасте до 70 лет. Это повышает стратегическую необходимость в более ранних этапах вмешательства.
Давление затрат и цен
Прогнозируется, что глобальная инфляция медицинских расходов в 2025 году сохранится на уровне 10,4% , что почти соответствует уровню 2023 года, который был самым высоким за последнее десятилетие.
В США работодатели сталкиваются с ростом расходов в среднем на 5,8% , а страховые премии достигнут 25 572 долларов США на семью в 2024 году.
Центры услуг Medicare и Medicaid США (CMS) установили максимально справедливые цены на первые 10 дорогостоящих лекарств, что может сократить чистые расходы на 22% .
К 2034 году 118 биологических препаратов во всем мире потеряют патентную защиту, что откроет возможности для биоаналогов на сумму 232 млрд долларов США .
Капитал и финансирование
В 2024 году объём венчурного финансирования в биотехнологическом секторе увеличился по сравнению с предыдущим годом, достигнув 21,4 млрд долларов США . Однако в первом квартале 2025 года наметился рост: объём сделок в биофармацевтическом секторе снизился на 20,2% по сравнению с предыдущим годом.
Несмотря на это, капитал остаётся концентрированным: медианный объём частных раундов финансирования биотехнологий держится на уровне 93 млн долларов США . Это отражает предпочтение инвесторов платформенным компаниям с масштабируемым и высокоэффективным потенциалом.
В то же время фармацевтическая отрасль сталкивается с надвигающимся патентным обрывом в 236 миллиардов долларов США к 2030 году. Одна только компания Keytruda потеряет свою эксклюзивность на 29,5 миллиардов долларов США в 2028 году. В результате лицензионная активность накаляется: в 2024 году было заключено семь сделок, сумма которых превысила 1 миллиард долларов США каждая.
10 футуристических фармацевтических трендов, на которые стоит обратить внимание в 2025–2035 годах
1. Передовые методы лечения нового поколения: многомиллиардный рынок
Передовые методы лечения следующего поколения набирают обороты по мере того, как редактирование генов, редактирование оснований, персонализированные мРНК-вакцины и аллогенная клеточная терапия становятся все более популярными.
Например, компания ElevateBio привлекла 525 миллионов долларов США для масштабирования своего производства BaseCamp CGT и модульной платформы лентивирусных векторов. Это ключевая инфраструктура в условиях перехода фармкомпании от лечения крайне редких заболеваний к лечению хронических заболеваний с высоким объемом продаж.
Одновременно объём посевных и раундов финансирования серии A для стартапов в области клеточной и генной терапии (CGT) также утроился, достигнув 484 млн долларов США в третьем квартале 2024 года. В общей сложности, только в этом году венчурное финансирование в терапевтических компаниях составило 26 млрд долларов США . Между тем, волна из 10 IPO биотехнологических компаний в начале 2025 года сигнализирует о возобновлении работы публичного рынка для игроков поздней стадии.
Что касается перспективных направлений, разработчики теперь ориентируются на показания к применению с высокой распространённостью. В первом квартале 2025 года было запущено 79 новых исследований генной терапии, 57% из которых — в области онкологии. Это свидетельствует о переходе от редких заболеваний к лечению больших групп населения.
Препарат CB-010 компании Caribou Biosciences продемонстрировал раннюю эффективность в ходе клинических испытаний готовой к применению технологии CRISPR CAR-T. Это стало шагом на пути к массовому производству аллогенных клеточных терапий. В области кардиологии компания Verve Therapeutics получила статус ускоренного рассмотрения FDA для своих кандидатов на редактирование базовых белков, нацеленных на PCSK9 и LPA; первые данные о применении препарата у людей ожидаются во втором квартале 2025 года.
На производственном фронте промышленные платформы, такие как система UpTempo AAV компании Catalent , сокращают сроки КМК, в то время как генные терапии компании Novartis пилотируют непрерывное производство векторов для повышения экономической эффективности.
Эти достижения позволяют устранить самые сложные препятствия в производстве клеточной и генной терапии и закладывают основу для перехода NGAT из лабораторных условий к более широкому коммерческому использованию.
Влияние на бизнес и возможности
Лечебные методы лечения оправдывают премиальные модели ценообразования
Долгосрочные данные, полученные в Casgevy, показывают, что у 93% пациентов с серповидноклеточной анемией болевые кризы не возникали как минимум в течение 12 месяцев после однократной процедуры CRISPR. Это подтверждает экономическую целесообразность однократной дорогостоящей терапии и позволяет заменить компенсацию расходов на лечение хронических заболеваний аннуитетными моделями или моделями ценообразования, основанными на стоимости.
Многолетняя полоса роста
Прогнозируется, что к 2034 году мировые доходы от клеточной и генной терапии вырастут до 117 млрд долларов США. Такая рыночная динамика способствует реорганизации портфеля разработок и приобретению активов на поздних стадиях. Она также способствует диверсификации портфеля за счёт слияний и поглощений, поскольку портфели традиционных лекарственных препаратов сталкиваются с перспективой истечения срока действия патентов на сумму 180 млрд долларов США .
Ускоренные пути регулирования ускоряют выход на рынок
Волна регуляторных ускорителей сокращает сроки коммерциализации. Автоматизированная производственная платформа Cellares получила от FDA статус передовой производственной технологии (AMT) ; Verve Therapeutics получила статус ускоренной процедуры для своего кандидата на редактирование базовых молекул PCSK9. Эти метки ускоряют сроки одобрения.
Плательщики принимают модели, основанные на результатах, для многомиллионных терапий
В июне 2025 года национальная система здравоохранения Германии запустила Hemgenix — генную терапию для лечения гемофилии — в рамках модели возмещения расходов, основанной на успешности лечения. Это демонстрирует растущую открытость плательщиков к альтернативным структурам оплаты, разработанным для дорогостоящих одноразовых методов лечения.
Реальные развертывания и пилотные проекты
NHS создает масштабируемую модель для персонализированных испытаний вакцин
Платформа для запуска вакцины от рака Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) упрощает набор в клинические испытания индивидуализированных мРНК-вакцин против рака. Это первая модель, направленная на масштабное сопоставление тысяч пациентов с прецизионной иммунотерапией.
Компания Thermo Fisher выделит 2 миллиарда долларов США на индустриализацию векторов
В марте 2025 года компания Thermo Fisher выделила 2 миллиарда долларов США на расширение возможностей производства вирусных векторов и CGT в США. Это свидетельствует о том, что крупномасштабное производство векторов становится критически важной инфраструктурой для передовых методов лечения.
В центре внимания новатор: CellVoyant
CellVoyant — британский стартап, использующий визуализацию живых клеток под управлением искусственного интеллекта для оптимизации дифференцировки стволовых клеток. Компания получает изображения клеток в культуре высокого разрешения и анализирует их в режиме реального времени с помощью собственных моделей FateView и FateCast .
Эти модели извлекают пространственные и временные данные из миллионов клеток, чтобы прогнозировать их судьбу и динамически корректировать протоколы. Система обеспечивает ранний мониторинг, точные прогнозы и более высокий выход целевых клеток.
Снижая количество бракованных партий и сокращая сроки, платформа снижает производственные затраты. Она повышает масштабируемость, надежность и эффективность производства ячеек.
CellVoyant превращает ручные процессы обработки стволовых клеток в платформу, управляемую данными, способную производить любые типы клеток и тканей в любых масштабах. Стартап привлек 7,6 млн фунтов стерлингов в первом раунде.
2. Генеративный и агентный ИИ: сокращение сроков НИОКР
Агенты ИИ и генеративные решения ИИ образуют молекулярные операционные системы, которые проектируют, моделируют, тестируют и оптимизируют лекарственные препараты в автономных циклах.
Глобальные венчурные инвестиции в GenAI достигли 45 млрд долларов США в 2024 году, почти удвоившись по сравнению с 24 млрд долларов США в 2023 году. Финансирование приложений генеративного ИИ в фармацевтике также стремительно растёт. Например, Pathos AI привлекла 365 млн долларов США в рамках серии D для содействия разработке онкологических препаратов.
Такие технологические гиганты, как Recursion, разработали BioHive-2 , крупнейший фармацевтический суперкомпьютер на базе NVIDIA. Кроме того, облачная платформа NVIDIA BioNeMo предоставляет химические API, интегрированные с большими языковыми моделями (LLM) для разработки лекарств.
С клинической точки зрения, препараты, созданные с помощью ИИ, всё глубже проникают в стадию разработки. Препарат INS018_055 компании Insilico Medicine вошёл во вторую фазу клинических испытаний, став первым кандидатом на основе GenAI, достигшим средней стадии испытаний. Isomorphic Labs также планирует начать клинические испытания своих препаратов для лечения онкологии, разработанных с помощью ИИ, к концу 2025 года.
Эти усилия поддерживаются такими достижениями, как AlphaFold 3 от Google , который почти удваивает точность прогнозирования взаимодействий белок-лиганд и ускоряет обнаружение совпадений. Системы GenAI Copilot от Pfizer, развёрнутые через AWS, также экономят 16 000 часов работы исследователей ежегодно, одновременно сокращая расходы на инфраструктуру на 55% .
Производственные и регуляторные экосистемы также не отстают от этих достижений. Проект руководства FDA 2025 года устанавливает критерии достоверности доказательств, полученных с помощью ИИ, при подаче заявок на регистрацию лекарственных препаратов.
Факторы, повышающие ценность малых молекулярных препаратов, разработанных с помощью ИИ
Сокращение времени цикла сокращает время разработки с лет до месяцев
ИИ автоматизирует идентификацию целей и скрининг соединений, ускоряя раннее открытие новых лекарственных препаратов. Например, роботы GenAI от Pfizer сэкономили более 16 000 часов ручного труда в год.
Точность повышает качество попаданий и сокращает потери при НИОКР
Такие инструменты, как AlphaFold 3, повышают точность структурного прогнозирования и минимизируют ложноположительные результаты при виртуальном скрининге. Это приводит к повышению качества результатов, уменьшению количества ошибок синтеза и снижению вероятности неудачи на поздних стадиях испытаний.
Облачная инфраструктура обеспечивает масштабируемый доступ к вычислениям
Платформы проектирования ИИ устраняют необходимость в дорогостоящей локальной инфраструктуре и делают расширенные возможности доступными для малых и средних фармацевтических компаний.
Реальные развертывания и пилотные проекты
Стек GenAI от Pfizer сокращает расходы и повышает производительность исследований и разработок
В исследовании AWS 2025 года было показано, что внедрение компанией Pfizer систем GenAI «второго пилота» сократило время поиска на 80% и сэкономило более 16 000 часов работы исследователей в год. Это демонстрирует эксплуатационную ценность разработки лекарственных препаратов с использованием ИИ.
BioNeMo от NVIDIA ускоряет проектирование молекул с помощью генеративных API
Облачная платформа NVIDIA BioNeMo предлагает готовые генеративные модели для химических задач. Первые пользователи отмечают ускорение циклов «от попадания до лида» и улучшение молекулярного связывания.
BioHive-2 от Recursion устанавливает новый стандарт для вычислений в области ИИ для разработки лекарств
BioHive-2 от Recursion обеспечивает производительность 2 экзафлопс (2 квинтиллиона операций в секунду) благодаря 504 графическим процессорам NVIDIA H100 . Это установило новый стандарт в области разработки лекарств с помощью ИИ и позволило провести масштабный фенотипический скрининг.
В центре внимания новатор: InVirtuoLabs
InVirtuoLabs — швейцарский стартап, создающий виртуальную лабораторию на базе искусственного интеллекта для молекулярного дизайна de novo. Платформа скрининга молекул осуществляется с помощью трёх основных модулей: InVirtuoMOL для машинного обучения, InVirtuoGEN для генеративной химии и InVirtuoSIM для физического моделирования.
Платформа применяет мультимодальное обучение, активное обучение и генеративный ИИ для исследования обширного химического пространства.
InVirtuoLabs привлекла 2,85 млн евро начального финансирования для масштабирования своего исследовательского механизма и совместной разработки методов лечения неврологических, метаболических и онкологических заболеваний.
3. Квантовые вычисления: снижение затрат на открытие и снижение числа сбоев на поздних стадиях
Агрессивные планы развития оборудования, многомиллиардное финансирование и согласование нормативных требований ускоряют внедрение квантовых вычислений в фармацевтической отрасли.
Например, план Pasqal по достижению более 1000 кубитов и отказоустойчивости устанавливает пятилетнюю цель по исправлению ошибок, связанных с химией. Кроме того, запуск 433-кубитного компьютера IBM Osprey расширяет возможности облачных квантовых вычислений. Подобные достижения помогают исследователям в области естественных наук в разработке лекарств и молекулярном моделировании.
Что касается программного обеспечения, квантово-ускоренное молекулярное проектирование набирает популярность в реальном мире. Recursion и NVIDIA запустили BioHive-2 . Это петафлопсный суперкластер, объединяющий классический ИИ с квантовыми ядрами краткосрочной разработки для оптимизации рабочих процессов «от попадания в лид».
В то же время Google открыла доступ к своему оборудованию Sycamore v2 для фармацевтических пользователей через облачные очереди, устранив необходимость в локальной инфраструктуре. Это позволяет проводить высокоточное моделирование на основе шлюзов, одновременно демократизируя доступ.
Что касается регулирования, проект руководства FDA от января 2025 года устанавливает систему оценки достоверности данных, полученных с помощью квантовых методов, в заявках IND/NDA. Это позволяет спонсорам интегрировать моделирование в клинические заявки.
Более того, сигналы о финансировании столь же сильны. Глобальное финансирование отрасли квантовых технологий выросло до 1,25 млрд долларов США в первом квартале 2025 года ( рост на 125% ) для поддержки ускоренного молекулярного моделирования, точной разработки лекарственных препаратов и ускоренных квантовых рабочих процессов с использованием ИИ.
Например, раунд финансирования Diraq в размере 15 миллионов долларов США в 2025 году отражает растущее доверие инвесторов к масштабируемым квантовым платформам с потенциальными фармацевтическими приложениями для разработки новых лекарственных препаратов.